黛立新 盐酸氟哌噻吨 盐酸美利曲辛 合成技术转让 原料以及中间体供应

1、适应症：具有较强的抗精神病作用，比氯普噻吨强4～8倍而镇静作用较弱。同时还有抗焦虑、抗抑郁作用。适用于急、慢性精神分裂症、忧郁症及忧郁性神经官能症。本品易吸收，有首过效应，经肝、肾脏代谢。

2、注册类别：原料药（3.1类）＋片剂（已有国家标准）;胶囊为5类。

3、专利与保护情况：目前在国内无专利及行保问题。

4、国内外上市研发情况：目前片剂国内尚无厂家生产，但已有进口。胶囊尚未上市。原料药只在国外上市，国内尚无厂家生产。盐酸氟哌噻吨美利曲辛片、盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛原料药皆由丹麦灵北制药公司研制。氟哌噻吨美利曲辛片于1971年上市，商品名为Deanxit®（黛力新）。氟哌噻吨于1966年上市，其制剂有氟哌噻吨片（规格：0.5 mg及5mg）及氟哌噻吨注射液，规格为1ml：20mg，其中片剂国内已有进口。美利曲辛于1968年上市，其制剂为胶囊剂，商品名为 Dixeran®。

5、研发进度： 现已完成全部资料的整理、待报生产；中试合成工艺优化完成。