【通用名称】盐酸丁咯地尔缓释片

【主药成份】盐酸丁咯地尔。

【规格】0.6g/片

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理作用】

1、增加脑血流：步复迈选择性阻断血管受损部位a-肾上腺素能受体，松弛微血管平滑肌，增加脑缺血区的血流灌注。

2、改善脑代谢：步复迈通过调节神经活性氨基酸及加速脑的能量代谢，促进ATP，ADP等能量物质的生成，增加氧-依赖性脱氧葡萄糖的摄取来改善脑的新陈代谢。

3、改善微循环：步复迈抗血小板聚集，抗微血栓形成，降低血液粘稠度，改善大脑及外周缺血组织微循环灌注。通过改善红细胞的变形性使7um直径的红细胞能通过5um内径的毛细血管，起到改善组织微循环障碍的作用。

4、调节氧代谢：步复迈能降低组织20-25%耗氧量，同时提高组织氧张力，保护缺血组织不产生缺氧现象，这种“氧储备”能力是步复迈对组织氧代谢的重要调节作用。

5、作用缺血局部：步复迈只有效地增加缺血区的血流灌注，且缺血越严重的区域，血流供应增加越多。在改善缺血组织血流灌注时，对血压等整体状况无影响。

【药代动力学】

盐酸丁咯地尔口服给药后，在肠道中容易吸收，并广泛分布到体液和组织中。单剂量口服本品600mg达峰时间3--6小时，血峰浓度100-1600ng/ml，血浆半衰期为4-9小时；多剂量口服后（每日一次，每日600mg），稳态时，血峰浓度1400-2000ng/ml，谷浓度400-1000ng/ml，平均稳态血浓度1000-1500ng/ml，血药浓度波动系数0.7-1.1。本品表观分布容积为：80-100L，血浆蛋白结合率为60-80%，本品可进入外周组织，并通过肝脏代谢，主要代谢产物为芳香环去甲基代谢物。无论何种给药途径，主要以原型或其他代谢产物的形式经肾脏排泄。

【适应症】

1、慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。

2、周围血管疾病：雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。

【用法与用量】

整片吞服，每日一次，每次0.6克(一片)。

【不良反应】

常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。　神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。　心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。

【禁忌症】

1．对本品中任何成份过敏者禁用。

2．急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。

3．脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。

4．肾功能不全者（肌酐清除率<80ml/min）。

【注意事项】

孕妇（尤其是妊娠三个月内的孕妇）、哺乳期妇女及儿童不宜使用。心、肝、肾功能损害者及正在服用抗高血压药物的患者慎用。本品能引起头晕和嗜睡，因此，驾驶车辆及操作机器者不宜使用。过量使用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状，应及时对症治疗，可采用安定类药物对抗。

【药物相互作用】

与降血压药物合用时，可能加重血压的下降、应注意。

【药物过量】

过量服用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症

【贮藏】

避光保存

【有效期】

暂定一年半