词条 | 亚砷酸氯化钠注射液 |
释义 | 亚砷酸氯化钠注射液,商品名伊泰达,本品主要成分为亚砷酸,其分子式是As2O3,是一种为无色的味微咸的澄明液体,是一种抗肿瘤药物,适用于急性早幼粒细胞性白血病。 基本信息药品名称:亚砷酸氯化钠注射液 商品名:伊泰达 英文名:Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection 药品批准文号:国药准字H20030347 分类:西药、抗肿瘤药物 规格:5ml:5mg 剂型:注射剂 成份:本品主要成分为亚砷酸。 性状:本品为无色澄明液体,味微咸。 药代动力学本品静脉给药,组织分布较广分,停药时检测组织中砷含量由高到低次为皮肤、卵巢、肝脏、肾脏、脾脏、肌肉、睾丸、脂肪、脑组织等。停药四周后检测,皮肤中砷含量与停药时基本持平,脑组织中含量有所增加,其他组织中砷含量均有所下降。8例APL患者的药代动力学参数显示,在开始静滴后4小时达到峰浓度,随即被血浆快速清除,每日尿砷排泄量约为每日药物剂量的1~8%。停药后尿砷即开始下降,停药1-2个月尿砷排泄可下降25~75%不等。 作用急性早幼粒细胞白血病,慢粒及慢粒加速期、急变期,多发性骨髓瘤,恶性淋巴瘤。肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等实体肿瘤。放疗时应用有增加放疗敏感性、提高放疗疗效的作用。可用于介入治疗及中术中动脉灌注。预防肿瘤术后转移。 用法用量亚砷酸注射液(10mg)加入250-500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,每日一次静脉滴注,3-4h滴完。白血病:诱导缓解治疗:连续用药30天为一疗程,未缓解者继续治疗直至完全缓解,复发及难治病人连续用药30天而效果不明显者,增加剂量到20mg/日,直到完全缓解。巩固维持治疗:完全缓解后必须给予巩固治疗,30天为一疗程,连续用药五年,第1、2、3年各疗程之间间隔为1、2、3个月,第4、5年各疗程间隔为5个月。 禁忌非白血病所致的肝、肾功能损害、孕妇及长期接触或有砷中毒者禁用。 适应症适用于急性早幼粒细胞性白血病。 不良反应本品的不良反应与患者个体对砷化物的解毒和排泄功能以及对砷的敏感性有关。临床观察表明本品毒副反应轻,较少出现骨髓抑制和外周血象(主要是白细胞)的下降。较常见的不良反应为:1,食欲减退、腹胀或腹部不适、恶心、呕吐及腹泻等;2、皮肤干燥、红斑或色素沉着;3、肝功能改变(AST、ALT、r-GT及血清胆红素升高等);4、其他:关节或肌肉酸痛、浮肿、轻度心电图异常、尿素氮增高、头痛等,极少见精神及神经症状;至今沿无砷致癌的完整动物模型。 注意事项本品为医疗用毒性药品,请在专科医生指导下观察使用。1、用药期间出现外周血白细胞过高时,可酌情选用白细胞单采分离,或应用羟基脲、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷等化疗药物;2、使用过程中如出现肝、肾功能异常,应及时做针对治疗,密功观察病情,必要时停药;3、如出现其他不良反应时,可对症治疗,严重时可停药观察;4、遇未按规定用法用量用药而发生急性中毒者,可用二巯基丙醇(BAL)等药物解救。 |
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