熊胆栓，由牛黄熊去氧胆酸、牛黄鹅去氧胆酸、胆红素等成分制成。具有清热解毒，化瘀消肿的功效。用于血热瘀阻所致的痔疮。1.2g/粒，6粒或10粒/盒，180盒或300盒/件。

药物介绍

注意事项

化学检测(鉴别 检查 含量测定)

药物介绍

【药品名称】通用名称：熊胆栓

汉语拼音：Xiongdan Shuan

剂型：栓剂

【成份】胆汁酸：牛黄熊去氧胆酸、牛黄鹅去氧胆酸；胆色素：胆红素、不含胆绿素；氨基酸：除外色氨酸的17 种氨基酸；微量元素：Cr、Cu、V、Mn、Ti、Zn、Ni等。

【性状】药品为浅黄色栓剂。

【作用类别】药品为外科痔类非处方药药品。

【功能主治】清热解毒，化瘀消肿。用于血热瘀阻所致的痔疮。

【用法用量】直肠给药，一次1粒，一日2次；早晚各一次；清洗肛门后塞入肛门内3厘米处。

【不良反应】可见短暂的口渴，停药后症状消失。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【规格】每粒重1.2g

【包装】1.2g/粒，6粒或10粒/盒，180盒或300盒/件。

【批准文号】国药准字Z20025013

【生产企业】成都大西南制药股份有限公司

注意事项

1、药品为外用药，禁止内服。

2、忌食辛辣、油腻及刺激性食物。

3、用药期间不宜同时服用温热性药物。

4、孕妇及婴幼儿慎用；儿童及年老体弱者应在医师指导下使用。

5、有严重肝肾疾患及高血压、糖尿病或血液病者应在医师指导下使用。

6、内痔出血过多或原因不明的便血，或内痔脱出不能自行还纳，均应去医院就诊。

7、放置时最好采取侧卧位，动作宜轻柔，避免出血。置入适当深度以防滑脱。

8、药品宜存放在阴凉干燥处，防止受热变形。若因温度过高等原因致使药栓变软、熔化，冷却凝固后可继续使用，不影响疗效。

9、用药3天症状无缓解，应去医院就诊。

10、对药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、药品性状发生改变时禁止使用。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、请将药品放在儿童不能接触的地方。

14、如正在使用其他药品，使用前请咨询医师或药师。

化学检测

鉴别

(1)取药品5粒，加水50ml，加热，搅拌下保持沸腾5分钟，静置数分钟后置冰水中，俟药品基质冷凝后分取水液滤过：残渣再同法提取2次，滤纸用水10ml洗涤，洗液与滤液合并，浓缩至约15ml，转移至50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为备用液。取30ml备用液，挥干溶剂，残渣加20%氢氧化钠溶液5ml使溶解，密塞，120℃加热4小时，放冷，滴加盐酸调节pH值至2-3，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次5ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、猪去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以新鲜配制的异辛烷-异戊醚(乙醚)-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)在[含量测定]项下记录的色谱图中，供试品与对照品主峰的保留时间一致。

检查

猪胆 取[鉴别](1)项下薄层色谱结果观察，供试品色谱中，不得显猪去氧胆酸的斑点。牛、羊胆 取[鉴别](1)项下的备用液10ml，挥干溶剂，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛、羊胆粉适量，分别加乙醇制成每1m1含5mg的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异戊醇-冰醋酸-水(18:5:3)为展开剂，展开，取出，晾干喷以5%硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，不得显相同颜色的荧光斑点。其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠW)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.02mol/l磷酸二氢钠溶液(68:32)为流动相，并用磷酸调节pH值至4.2；检测波长为2lOnm。理论板数按牛磺熊去氧胆酸钠计算应不低于1500。对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷容器中减压干燥至恒重的牛磺熊去氧胆酸钠对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取重量差异项下的药品5粒，精密称定，加水50ml，加热至沸腾，保持5分钟，使溶解，再置冰水中冷却，滤过；基质再用同法提取2次，滤纸用水10ml洗涤，洗液与滤液合并，浓缩至约2ml，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液2-5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。药品每粒含牛磺熊去氧胆酸(C26H45N02S)，不得少于2.0mg