前言

针对心脑血管疾病因其发病突然、病理基础复杂等特点，为及时解决普通老百姓，甚至许多临床医生选择心脑血管防治产品难的困境，2008年12月综合众多专家学者的多年经验，推出心脑血管疾病防治用产品五A级标准。这一举措为广大群众选择心脑血管疾病产品提供了一个指导性衡量的标准，避免为盲目选药而耽误了疾病的治疗。

本标准为推荐性标准，可用于消费者及医师在选择和判断心脑血管药品时的参考标准。

本标准共分为五级。评判标准分为五类标准，简称为5A标准。5A代表国际心脑血管先进水平。

1 范围

本标准作为心脑血管疾病行业对心脑血管产品的价值评估和功效判断、心脑血管产品的评定和公告的参考。

2 规范性引用资料

下列文件中的条款通过本标准的条款引用而成为本标准的条款。当下列标准被修订时，其最新版本适用于本标准。

QB/T 2847-2007 红曲酶

银杏黄酮指标按干燥品计算，含萜类内酯以银杏内酯A（C20H24O9）、银杏内酯B（C20H24O10）、银杏内酯C（C20H24O11）和白果内酯（C15H18O8）的总量计，不得少于0.25%。

3 定义

3.1他汀类物质极其作用

目前市场上常见的包括 氟伐他汀(来适可），普伐他汀（普拉固、美百乐镇），辛伐他汀（舒降之 辛可 新达苏），阿托伐他汀。现在最新的是瑞舒伐他汀（可定） 相同剂量的上述药物降LDL作用逐渐增强。主要作用是减少低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，也能稳定血管粥样斑块，以及抗炎作用，所以即使血脂正常也应该服用(除非很低危的患者)。

3.2统计学

统计学是应用数学的一个分支，主要通过利用概率论建立数学模型，收集所观察系统的数据，进行量化的分析、总结，并进而进行推断和预测，为相关决策提供依据和参考。它被广泛的应用在各门学科之上，从物理和社会科学到人文科学，甚至被用来工商业及政府的情报决策之上。

3.3银杏叶提取物

银杏叶中主要含有黄酮苷类和银杏苦内酯，具有软化血管、恢复血管光滑弹性的作用。同时，银杏叶还具有选择性拮抗血小板活化因子(简称PAF，多种疾病发病的介质之一)所引起血小板聚集和血栓形成的作用，是一种天然的PAF拮抗剂。对于防治冠心病、心绞痛、脑老化和人体衰老有着重要意义。

3.4营养补充剂

营养补充剂分为复合剂与单剂两类。营养素补充剂的推荐量一般要求控制在我国居民营养素推荐摄入量（RNI中国营养学会公布）的1/3—2/3水平，补充的营养素应为中国居民缺乏的营养素。营养素补充剂的营养素原料一般应为《食品营养强化剂卫生标准GB14880》中的品种。含有三种以上(含三种)维生素、矿物质的营养素补充剂，可称为复合或多种营养素补充剂。

4 要求

4.1 指标分级

本标准共分为五级。简称为5A标准。

4.2 指标要求

心脑血管防治用产品主要成分如果包括以下五项为5A级产品，以此类推。

类 别　必 备 条 件　说 明

降脂类
A级　含有他汀类物质　他汀类物质能够有效解决心脑血管疾病的根源——血脂异常，从源头上遏制疾病的发生与发展。

综合调治
A级　含有至少两种下列中药成分：
三七、黄芪、丹参、红花、当归、川芎、牛膝、葛根、人参、灯盏花、枸杞子、水蛭、地龙、冰片、山楂、全蝎、僵蚕、蜈蚣、牡丹皮、麦冬。　心脑血管疾病的病理基础非常复杂，要想彻底防治此类疾病，必须利用中医综合调治的优势。

抗动脉硬化
A级　含有银杏叶提取物　银杏叶是软化血管的首要成分，银杏叶提取物中黄酮苷类和银杏苦内酯是治疗心脑血管疾病的关键性物质。

细胞修复及营养补充
A级　含有维生素B族、鱼油、卵磷脂、不饱和脂肪酸、FDP等营养补充剂。　对于心脑血管疾病，因营养物质的缺乏，心脏和大脑功能便会受到影响，所以必须补充营养剂，才能标本兼治。

功效性
A级　功效性评价：
1、安全无毒副作用 2、防治结合3、心脑同治　心脑血管疾病通常发病基础相同、治疗周期长、容易复发，所以其治疗药物需同时具备这些特点。

使用本标准应注意的问题

大多数心脑血管患者不只有一种疾病，需要服用多种药物来治疗疾病。本标准主要作用于心脑血管疾病方面防治使用，不包括与此类无关的血液病等。

附 心脑血管疾病范围

心脑血管疾病就是心脏血管和脑血管的疾病统称。随着生活水平的提高和生活节奏的改变，被称为“富贵病”的“三高症”（即高血压、高血糖和高血脂），高血压的老年人使用降压药有讲究，有原则，对于老年降压药的选择，随着年龄的增长，高血压患病率逐渐增加。60岁以上老年人中40%～45%患有高血压的同时还患有高血糖或高血脂，根据卫生部2007年统计数字显示，据国外的资料显示，50%左右的糖尿病人都合并有高血压、高血脂等多种老年疾病。