心可舒片为薄膜衣片，除去包衣后显棕色；气微，味酸、涩。主要用于胸痹心痛，心悸眩晕。

基本信息

产品特点(广谱高效 组方科学 安全有效)

双心效应

药物分析

药物检测

基本信息

通用名：心可舒片汉语拼音：Xinkeshu Pian

成份：丹参、葛根、三七、山楂、木香。

功能主治：活血化瘀，行气止痛。用于气滞血瘀引起的胸闷、心悸、头晕、头痛、颈项疼痛；冠心病心绞痛、高血脂、高血压、心律失常见上述证候者。

规格：每片重0.31克。

用法用量：口服，4片/次，3次/日；或遵医嘱

药理作用：心可舒片主要有耐缺氧、防止血栓形成、保护心肌缺血、降压等作用

批准文号：国药准字Z37020042

生产企业：山东沃华医药科技股份有限公司

产品特点

广谱高效

心可舒片对心血管病具有标本兼治的独特作用，重在治本，因此远期疗效尤为突出，随用药持续时间的延长，疗效越加显著，无明显不良反应。对老年慢性病，如糖尿病，高血脂、哮喘及外周血管病变患者无禁忌。心可舒片比β受体阻滞剂更适宜冠心病患者长期治疗，克服β受体阻滞剂用药过程中需慎重调整剂量的麻烦，所以是慢性患者长期治疗的新一代广谱高效的血管类药物。

心可舒片对冠心病心绞痛的作用

大部分研究数据来源于文献18篇，冠心病按缺血性心脏病的命名和诊断标准，随机单盲法分为治疗组和对照组。治疗组采用心可舒片，每日3次，每次4片，3个月为1个疗程；对照组选用消心痛片5mg，3次/日，或复方丹参片3片，3次/日，或卡托普利25mg，3次/日。观察心肌缺血治疗前后2次静态心电图变化，判定以超声心电图检查及心绞痛病症状改善为指标。治疗组总有效率61%～87%；对照组消心痛53%～68%，复方丹参片组46.2%～70%，卡托普利组77.5%。各组对照比较P<0.01或P<0.05，差异有显著性。

心可舒片对心律失常的作用

关于心律失常的文献报道总共7篇，认为该药适用于治疗各类心脏病引起的心律失常。严氏等观察116例，总有效率68.1%，房早78.5%，室早69.5%，交替性早搏71.4%，抗早搏作用最明显。周氏等治疗快速心律失常90例。何氏等治疗冠心病合并心律失常52例。黄氏等治疗快速性房性心律失常50例，李氏等治疗老年快慢综合症患者快速心律失常60例，徐氏用心可舒和美西律治疗老年性室早搏56例，曲氏用心可舒治疗非器质性心脏病室性心动过速36例，总有效率83.33%。

心可舒片对血流动力学的影响

有14篇关于对血液黏稠度、血脂、内皮损伤的保护作用的临床的文献和动物实验室基础研究的文献，包括全血液黏度高比值(h)、全血液黏度低比值、血浆黏度(p)、血细胞比容(HCT%)、血沉(ESR)，红细胞聚集指数(EAI)、纤维蛋白原(Fib，g/L)。前氏等用心可舒对268例冠心病病人治疗并观察血流动力学指数，绝多数都明显改善，各指标明显降低，P<0.01。吴氏等对30例冠心病人用心可舒治疗，上述指标明显降低，P<0.01，治疗前后ET差异有显著性P<0.01，提示心可舒可能具有改善内皮功能的作用。这与心可舒中的丹参、三七有抑制凝血功能，促进纤溶系统功能，抑制血小板粘附聚集和血小板Ⅲ因子，以及延长血清凝血酶原时间作用有关。动物实验研究中，王氏等观察心可舒对犬血流动力学及心肌耗氧量的影响，结果显示心可舒可缩短心脏的收缩期，降低心脏前负荷，抑制心肌收缩，延长心舒期。

组方科学

方中含有国际公认的冠心病治疗中药丹参、三七、葛根，同时含有独特的木香、山楂。木香行气止痛，使气行血行，共奏行气活血之效；山楂健脾和胃，降脂导滞，特别适合于冠心病患者长期服用。

安全有效

1.由五味纯植物药组成。不含冰片，不会因为长期服用而产生恶心、呕吐等不良反应；不含虫类药物，不会使体内产生毒性蓄积、过敏、增加胃肠道负担等不良反应。且组方中独特的木香、山楂健脾和胃，不良反应罕见，患者依从性好，临床应用30多年，长期安全性卓越。心可舒符合冠心病二级防治指南提出的“ABCDE原则”。临床药理研究证实，心可舒可抑制血栓形成，缓解冠心病患者胸闷、胸痛等冠心病主要临床症状有效率分别为94.4%、92.6%；对伴有心率加快的冠心病总有效率为83.33%；调节血脂状况，有效控制动脉粥样硬化、冠心病等疾病的进程等，符合"ABCDE原则"。

2.心可舒片药材重金属及农药残留检验标准高于国家标准；公司建立药材GAP种植基地，保障药材质量稳定；原药材鉴定应用指纹图谱技术，保证产品质量。心可舒片2007年3月被国家发改委评为“优质优价品种”。

3.心可舒片为心可舒的原研品种。30多年来，持续致力于工艺优化及质量标准提升。心可舒片使用的自主研发的纯天然水溶性高效薄膜包衣粉较一般薄膜包衣粉具有更安全、更省时、用量少、崩解时限缩短等特点，获得山东省科技进步二等奖和国家重点新产品证书。

双心效应

心可舒片的双心效应，是指心可舒片即可以有效治疗冠心病，同时有效改善冠心病患者的不良情绪。最新研究资料表明，双心患者在心血管门诊患者中发生率为40%以上 ，在因心血管疾病住院的患者中发生率进一步提高，而且精神心理问题是心血管疾病重要病因和并发症，一旦同时出现，会降低患者的生活质量并缩短预期寿命。心可舒片的这一独特作用解决了临床中常见的治疗难题，即得到了中医专家的认可，同时也得到了西医专家的赞同，成为中、西医专家针对冠心病合并情绪异常的患者共同的治疗途径。

中医专家：董耀荣教授，上海市中医医院心内科专家

就中医而言，双心治疗模式已有2000多年的历史了。中医经典著作《内经》中就明确指出，心主血脉和心主神明，其中主血脉大体是指心脏的泵血功能，而主神明主要是指神经系统的调节。

少数治疗冠心病的中成药具有双心治疗作用，沃华心可舒片就是其中之一。该药组方独特，由丹参、三七、葛根、木香和山楂组成，其中君药丹参，归心、肝经，具有活血祛瘀、止痛凉血、清心除烦，养血安神的功效，对冠心病及心绞痛疗效显著，是中药治疗冠心病最常用的药物之一。臣药三七、葛根归肝、胃经，具有活血止血、化瘀定痛、解肌退热的功效，可以增加冠状动脉血流量、稳定心律、改善微循环。君药臣药相互配合，治疗冠心病患者的各种主要症状，改善冠心病患者心脏功能，同时解郁退热、定痛安神。佐药木香具有行气止痛，健脾消食的功效，可除烦解郁，有效改善冠心病患者的不良情绪，有利于的疾病预后，使沃华心可舒片具备独特的双心效应。使药山楂具有活血散瘀、化痰行气、开胃消食、化滞消积的功效，配合君药臣药活血化瘀治疗冠心病患者的主要症状，辅助调节血糖、血脂，同时，调理患者的胃肠道功能，即治心又保胃；佐药使药配合君药臣药治疗冠心病患者的次要症状，提高冠心病患者生活质量。

沃华心可舒片组方当中的五味药材均已进入卫生部公布的《药食同源目录》，临床使用三十年未见严重不良反应，安全性高，患者依从性好。笔者长期临床观察，该药物用于冠心病心绞痛比单用活血化瘀药物疗效显著，长期服用获益稳定，且没有明显的副作用，尤其适合冠心病合并轻度情绪异常的患者。

摘自《医师周刊》2011年2月28日

西医专家：刘梅颜教授 北京人民医院双心门诊专家

心血管疾病和精神心理问题已经成为我国最严重的健康问题之一，越来越多的患者二者共患，两种疾病互为因果并相互影响，导致病情恶化。这部分患者临床表现不典型，尽管花了大量的财力物力进行支架植入或手术干预，由于合并心理问题，患者很难恢复正常的生活工作，难以实现真正意义的康复。

沃华心可舒片含有木香、丹参、三七、葛根、山楂成分可有效缓解焦虑、抑郁情绪，同时沃华心可舒片本身就是一种非常优秀的中成药，能改善心血管疾病的胸闷、胸痛、心悸等症状，有资料显示优于复方丹参片，同时还可以减慢病人的过快心率、减少早搏的发生。在其组方未含冰片及虫类药，长期服用安全，耐受性好，即可改善心血管疾患，又可同时改善情绪问题，适用于伴有轻度情绪异常的心血管病患者，对于中、重度情绪异常的心血管病患者可配合化学药物共同服用。

摘自《医师周刊》2011年1月3日

西医专家：常炳习教授 北京协和医院心内科专家

判断一个药物的优劣，不论中药还是西药，一定要符合基本的三个标准：一是有明确的临床疗效，二是有临床循证试验的依据，三是有实验室疗效依据。沃华心可舒便是非常优秀的中成药。其临床疗效确切，并且做了大量的基础研究，尤其在控制患者胸闷、胸痛、心悸等症状和改善患者的情绪方面有独特的优势。资料显示：心可舒对于改善患者的胸痛、胸闷、心悸的症状均优于复方丹参片。心可舒还明显地减慢病人的心率，减少早搏的发生。研究发现，降低心率对于降低交感神经兴奋，减少心肌氧耗量、减少心绞痛的发作具有重要意义。心可舒能够有效地降低血小板的聚集率，减少血栓的形成，防治冠心病事件的发作。心可舒还可以辅助调节血脂，和山楂降脂片相比，可以有效地降低患者的胆固醇和甘油三酯，而血脂则是动脉硬化的始动因素和罪魁祸首，降低血脂就可以有效的降低冠心病的发生和发展。心可舒临床上最大的优点是它可以有效的改善患者的不良情绪，调节患者的神经功能。研究显示，冠心病患者易发生焦虑、抑郁等症状，而焦虑抑郁等情绪问题会导致自主神经功能紊乱。自主神经功能紊乱会导致心血管、消化系统症状，表现为心动过速、胸闷气短、皮肤潮红、便秘、出汗、尿频等症状。心可舒可以有效地改善患者的不良情绪。现代药理研究表明：木香含有挥发油成分，可以松弛平滑肌，缓解焦虑、抑郁、紧张等症状。心可舒还有一个特点就是不含冰片，对胃的刺激非常小，适合病人长期服用。笔者在长期的临床工作中，体会心可舒有一下几个优点：一、起效缓和，逐渐且进行性地改善患者胸闷、心悸等症状，疗效持久。二、有效地降低患者的心率，有类似倍他乐克的作用，可以缓解病人的心慌气短、减少心脏的氧耗量。三、可以持久有效地改善患者的不良情绪，对于改善患者的生活质量具有重要意义。

摘自《医药经济报》2010年12月13日

药物分析

方法名称： 心可舒片-葛根素的测定-薄层扫描法

应用范围： 本方法采用薄层扫描法测定心可舒片中葛根素的含量。

本方法适用于心可舒片中葛根素的含量测定。

方法原理： 供试品用甲醇提取后，点样、分离，用薄层扫描仪进行扫描，用紫外吸收检测器，选用270nm作检测波长，370nm作参比波长，测定葛根素峰面积，计算出其含量。

试剂： 1.乙酸乙酯

2.丙酮

3.水

4.甲苯

5.甲醇

仪器设备： 1 薄层扫描仪

1.2 薄层板：硅胶GF254高效薄层板。

1.3 紫外吸收检测器

2 色谱条件

2.1 展开剂：乙酸乙酯 丙酮 水 甲苯(6.5：4.5：1.2：0.7)，上行展开，展距8cm。

2.2 显色：紫外灯下(365nm)观察。

2.3 检测波长：λS：270nm，λR：370nm。

2.4 扫描参数：双波长反射式锯齿形扫描，狭缝：1.0mm×1.0mm，Sx=3，灵敏度：中。

3索氏提取器。

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

精密称取葛根素对照品2mg，置于10m1量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

称取研成细粉的心可舒片样品3g，置于索氏提取器中，加甲醇适量提取至溶液无色为止(约6 h)，浓缩至约10m1，移至25m1容量瓶中，加入甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 在硅胶GF254高效薄层板上，葛根素标准品液点1ml，供试品溶液点1ml。乙酸乙酯 丙酮 水 甲苯(6.5：4.5：1.2：0.7)展开，采用双波长薄层扫描法，λS=270nm，λR=370nm，外标法定量，计算出葛根素含量。

药物检测

【鉴别】　取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，置水浴上回流提取1小时,滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，加正丁醇20ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典附录11页)。