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词条 消咳喘胶囊
释义

消咳喘胶囊为满山红制成的胶囊剂,为胶囊剂,内容物呈棕红色或棕黑色颗粒或粉末;气微,味苦、涩,主要用于止咳,祛痰,平喘。用于寒痰咳喘;慢性支气管炎。口服,一次2粒,一日3次,小儿酌减。

消咳喘胶囊简介:

拼音名:Xiaokechuan Jiaonang

英文名:书页号:X28-29

标准编号:WS3-029(Z-029)-2000(Z)

鉴别

(1)取本品内容物约1g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇,分3次置水浴上加热溶解,每次10ml,趁热滤过,合并滤液,蒸去乙醇,水溶液加乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取杜鹃素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~8μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(7:2:0.5)的上层溶液为展开剂,置预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出、晾干,喷以三氯化铝溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取满山红对照药材2g,加40%乙醇40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸去乙醇,加水至30ml,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲醇(5:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品30mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁60μg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0ml、0.5ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml与5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml,1mol/L醋酸钾溶液3ml,加60%乙醇稀释至刻度,放置30分钟,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)试验,在420nm波长处测定吸收度(在60分钟内测定完毕),以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入60%乙醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,称定重量,加60%乙醇补足损失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加60%乙醇至10ml作为空白;另再精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加0.1mol/L三氯化铝溶液”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于10.0mg。

测定方法

方法名称: 消咳喘胶囊—杜鹃素的测定—高效液相色谱法

应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定消咳喘胶囊中杜鹃素的含量。

本方法适用于中成药消咳喘胶囊。

方法原理: 供试品置量瓶中,加甲醇超声,滤过,滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长297nm处检测杜鹃素的吸收值,计算出其含量。

试剂: 甲醇(色谱纯)

仪器设备: 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

Hypersil ODS-C18柱(150 × 4.6mm,5µm),理论板数按杜鹃素峰计算应不低于5000。

1.3 紫外吸收检测器

2 色谱条件

2.1 流动相:甲醇 水 = 60 40

2.2 检测波长:297nm

2.3 柱温:室温

试样制备: 1. 称取供试品

精密称定消咳喘胶囊内容物约0.2g。

2. 对照品溶液的制备

精密称取杜鹃素对照品适量,加70%甲醇,摇匀,作为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

将供试品置50mL量瓶中,加70%的甲醇适量,超声20min,加70%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液。

注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10µL注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长297nm处测定杜鹃素的吸收值,计算出其含量。

参考文献: 杨瑶珺,任天池,雷海民等.高效液相色谱法测定消咳喘胶囊中杜鹃素的含量.药物分析杂志,2003,4(23):340.

注意

偶见口干、恶心、呕吐及头晕等,一般1~3天后可自行消失。

规格

每粒装0.35g

贮藏、有效期

密封,置阴凉干燥处。 2年

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更新时间:2024/11/16 3:13:15