基本信息

药物分析

服用须知

药物过量

基本信息

名称：硝酸士的宁注射液

拼音名：Xiaosuan Shidening Zhusheye

英文名：Strychnine Nitrate Injection

书页号：2000年版二部－839

本品为硝酸士的宁的灭菌水溶液。含硝酸士的宁(C21H22N2O2.HNO3) 应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 (1) 取本品数滴，置蒸发皿中，蒸干后，加硫酸1 滴，再加重铬酸钾结晶一小粒，周围即显紫色。

(2) 取本品1 滴，置瓷皿中，加二苯胺试液1 滴，即显蓝色。

【检查】 pH值 应为3.0 ～4.5 （附录Ⅵ H）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

【含量测定】 精密量取本品适量，加水制成每1ml中约含16μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在254nm 的波长处测定吸收度，按C21H22N2O2.HNO3 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为316 计算，即得。

【类别】 同硝酸士的宁。

【规格】 (1) 1ml:1mg (2) 1ml:2mg

【贮藏】 遮光，密闭保存。

本品主要成份为：硝酸士的宁。其化学名称为：士的宁定-10-酮硝酸盐。

分子式：C21H22N2O2·HNO3

分子量：397.44

【药理毒理】本品对脊髓有选择性兴奋作用，对大脑皮层也有一定兴奋作用，本品安全范围窄，过量易产生惊厥。

【药代动力学】起效快，迅速在肝内代谢，仅约20%的原型药从尿中排出。有蓄积作用。

【适应症】用于巴比妥类中毒、瘫痪、弱视。

药物分析

方法名称：

硝酸士的宁注射液—硝酸士的宁的测定—分光光度法

应用范围：

本方法采用分光光度法测定硝酸士的宁注射液中硝酸士的宁的含量。

本方法适用于硝酸士的宁注射液。

方法原理：

取本品适量，加水制成每1mL中约含16μg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在254nm波长处，测定吸光度，按C21H22N2O2·HNO3的吸收系数（E1m）为316计算，即得。

试剂：

蒸馏水

仪器设备：

可见分光光度计

试样制备：

1. 供试品溶液的制备

精密称取本品适量，加水制成每1mL中约含16μg的溶液，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注：“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。

操作步骤：

1.供试品的测定

精密量取上述供试品溶液，照紫外-可见分光光度法，在254nm波长处，依法测定吸光度，按C21H22N2O2·HNO3的吸收系数（E1m）为316计算，即得。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.707。

服用须知

【用法和用量】皮下或肌内注射常用量一次1~3mg，极量一次5mg。

【不良反应】可出现惊厥、呼吸肌痉挛和呼吸运动受限。

【禁忌】高血压、动脉硬化、肝肾功能不全、癫痫、毒性甲状腺肿、破伤风、吗啡中毒脊髓处于兴奋状态者。

【注意事项】排泄缓慢，有蓄积作用，不宜太长时间使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【儿童用药】禁用。

【老年患者用药】 禁用。

【药物相互作用】 尚不明确。

药物过量

中毒症状：初期表现烦躁不安、抽搐、呼吸加快、颈肌和面肌有僵硬感、瞳孔缩小。严重中毒时，延髓麻痹，心脏及呼吸抑制，甚至死亡。处理：将中毒者置于安静而黑暗的房间，避免声音及光线刺激。如有抽搐发生，给予镇静剂。等患者安静后洗胃、输液并视病情给予相应的对症治疗和支持疗法。