| 词条 | 香砂养胃丸 |
| 释义 | 香砂养胃丸为胃痛类非处方药药品。温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满，症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。 简介拼音名：XiangshaYangweiWan书页号：2000年版一部-530 【处方】木香210g砂仁210g白术300g 陈皮300g茯苓300g半夏（制）300g 香附（醋制）210g枳实（炒）210g豆蔻（去壳）210g 厚朴（姜制）210g广藿香210g甘草90g 【方解】方中白术补气健脾，燥湿利水为君药。砂仁、豆蔻、藿香化湿行气，和中止呕；陈皮、厚朴行气和中，燥湿除积：木香、香附理气解郁、和胃止痛，共为臣药。茯苓健脾利湿；枳实破气消积，散结除痞；半夏降逆止呕，消痞散结，共为佐药。甘草调和药性为使药。全方配伍，共奏健脾祛湿，行气和中之功。 【制法】以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取切碎的生姜90g、大枣150g， 分次加水煎煮，滤过。取上述粉末，用煎液泛丸，以总量5%的滑石粉-四氧化三铁（1 :1）的混合物包衣，低温干燥，即得。 【性状】该品为黑色的水丸，除去包衣后显棕褐色；气微，味辛、微苦。 鉴别（1）取该品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液 溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙 针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶成束，长32～144μm ，存在于黏液细胞中或散在。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚， 胞腔含硅质块。分泌细胞类圆形，含红棕色物，其周围细胞作放射状排列。非腺毛1～6 细胞，壁有疣状突起。纤维束周围的细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。（2）取该品8g，研细，加石油醚（30～60℃）30ml，置水浴中加热回流30分钟，滤 过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枳实对照药材、木 香对照药材各0.5g，分别加石油醚（30～60℃）15ml，同法制成对照药材溶液。再取厚 朴酚、和厚朴酚对照品，加醋酸乙酯制成每1ml分别含2mg和1mg的混合溶液，作为对 照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一 硅胶GF254薄层板上，以环己烷－丙酮（10:3）为展开剂，展开，取出，吹干。置紫外 光灯（365nm)下检视，供试品色谱中，在与枳实对照药材色谱相应的位置上，显相同的 蓝色荧光斑点；置紫外光灯（254nm)下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显两个相 同颜色的斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至刚有斑点显色，日光下检视，供试品 色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色至紫蓝色斑点。 （3）取α-香附酮对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法（附录ⅥB）试验。吸取对照品溶液2μl及[鉴别]（2）项下的供试品溶液4 μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸 （60:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。 含量测定照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-冰醋酸（ 60:38:2）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备精密称取厚朴酚对照品10mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释 至刻度，摇匀，即得（每1ml中含厚朴酚0.1mg）。 供试品溶液的制备取该品适量，研细，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚 （30～60℃）适量，加热回流提取2小时，取提取液，挥干，残渣用甲醇溶解，转移至50ml量 瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 该品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）计，不得少于1.0mg。 其他【功能与主治】温中和胃。用于不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢倦怠。慢性胃炎、胃神经官能症、消化性溃疡见上述症状表现者均可服用。 【作用类别】该品为胃痛类非处方药药品。 注意事项1.忌生冷油腻食物。 2.胃痛症见胃部灼热，隐隐作痛，口干舌燥者不宜服用本药。 3.服药三天后症状无改善，或服药期间症状加重，应去医院就诊。4.按照用法用量服用，小儿及年老体虚患者应在医师指导下服用。 5.长期连续服用，应向医师咨询。 6.该品宜用温开水送服。 7.药品性状发生改变时禁止服用。 8.儿童必须在成人的监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10．对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用． 11．如正在使用其它药品，使用该品前请咨询医师或药师． 药品信息【用法与用量】口服，一次9g或8丸，一日3次。【贮藏】密闭，防潮。 香砂养胃丸 【药品名称】通用名称：香砂养胃丸商品名称：香砂养胃丸 英文名称：汉语拼音：xiangshayangweiwan 【成份】木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏（制）、香附（醋制）、枳实（炒）、豆蔻（去壳）、厚朴（姜炙）、广藿香、甘草。辅料为生姜、大枣、滑石粉、四氧化三铁。 【性状】该品为黑色的水丸，除去包衣后显棕褐色；气微，味辛、微苦。 【作用类别】该品为胃痛类非处方药药品。 【适应症】温中和胃。用于不思饮食，胃脘满闷或泛吐酸水。 【规格】9g*10袋 【用法用量】口服，一次1袋，一日2次。 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】详见使用说明书 生产企业： 沈阳恩世制药有限公司 药理作用香砂养胃丸具有调整消化液分泌功能；对胃肠道平滑肌具有良好的双向调节作用；对胃溃疡的形成有明显的抑制作用，可降低溃疡发病率；有较强的抑菌作用；有利胆作用，可增加胆汁的分泌，松弛奥狄氏括约肌，并降低胆囊的压力。 实验室方法方法名称：香砂养胃丸—白术内酯Ⅰ的测定—高效液相色谱法 应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定香砂养胃丸中白术内酯Ⅰ的含量。 该方法适用于中药制剂香砂养胃丸。 方法原理：供试品于锥形瓶中，加甲醇超声提取，离心，上清液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长220nm处检测白术内酯Ⅰ的吸收值，计算出其含量。 试剂：甲醇（色谱纯） 仪器设备：1.仪器 1.1高效液相色谱仪 1.2色谱柱 YMGC18色谱柱（150×4.6mm，10μm） 1.3紫外吸收检测器 2色谱条件 2.1流动相：甲醇水=6040 2.2检测波长：220nm 2.3柱温：30℃ 试样制备：1.称取供试品 精密称取该品粉末（过40目筛）1g。 2.对照品溶液的制备 精密称取白术内酯Ⅰ对照品3.10mg，加甲醇定容至10mL，得对照品储备液。 3.标准溶液的制备 精密吸取此溶液0.20，0.40，0.60，0.80，1.00mL置10mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，混匀，作为绘制标准曲线的系列浓度标准溶液。 4.供试品溶液的制备 将供试品置具塞试管中，分别加甲醇8，7，7mL，超声提取3次，每次30分钟，离心（3500r/min）10min，合并上清液，置于25mL量瓶中，甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤：1.标准曲线绘制 精密吸取上述标准溶液10μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长220nm处测定白术内酯Ⅰ的吸收值，以标准溶液浓度对峰面积绘制标准曲线，进行线性回归，得到回归方程。 2.供试品的测定 精密吸取上述供试品溶液各10μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长220nm处测定白术内酯Ⅰ的吸收值，计算出其含量。 参考文献：李伟，文红梅，张爱华等.RP-HPLC测定香砂养胃丸中白术内酯Ⅰ的含量.中成药，2000，22（12）：837-839. |
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