基本信息

主治及用法

不良反应

注意事项

实验室测定方法

基本信息

【化学名】N'-甲基-N-''-[2[[（5-甲基-1H-咪唑-4-基）甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍

【英文名】Cimetidine in Sodium Chloride Injection

【成份】本品为西咪替丁加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液

【性状】本品为无色的澄明液体。

【作用类别】

【药理毒理】本品为组胺H2受体抑制药。主要作用于壁细胞上H2受体，抑制胃酸分泌。本品也可抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因及胰岛素等诱发的胃酸分泌。

【药代动力学】

主治及用法

【适应症】用于十二指肠溃疡、胃溃疡所致的急性上消化道出血。

【用法和用量】静脉滴注,给药剂量以西咪替丁计，每次0.2～0.4g，每日0.6～1.6g。

不良反应

（1）具有轻度抗雄性激素作用，用药期间精子浓度可能降低，但停药后可恢复正常；（2）偶见精神紊乱，咽喉部热感及疼痛,不明原因的出血或瘀斑及异常倦怠无力，粒细胞减少或其他异常血象等；（3）长期用药可出现男性乳房肿胀、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。

【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

（1）老年人，小儿，肝、肾功能不全，严重心脏及呼吸系统疾患，器质性脑病等患者慎用；（2）对诊断的干扰包括：血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、转氨酶等浓度均可能升高，而甲状旁腺激素浓度则可能降低；（3）本品中不可加入其他药物使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】暂定一年。

实验室测定方法

方法名称： 西咪替丁氯化钠注射液－氯化钠－火焰光度法

应用范围： 本方法采用火焰光度法测定西咪替丁氯化钠注射液中氯化钠的含量。

本方法适用于西咪替丁氯化钠注射液。

方法原理： 供试品经水稀释，照火焰光度法测定钠离子浓度，计算出其含量。

试剂：

仪器设备：

试样制备： 1. 对照品贮备液的制备

精密量取标准钠离子溶液，加水制成每1mL含钠离子100µg的溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密量取供试品5mL，置50mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL，置50mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密量取对照品贮备液3.5mL、5.5mL、7.0mL、8.5mL、10.5mL，分别置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液与供试品溶液，照火焰光度法测定钠离子浓度，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.192。