产品名称： 梧露洒

通用名称：熊去氧胆酸软胶囊

拼　音：wú lù sǎ

英　文：Ursodeoxycholic Acid Soft Capsules

简 称：UDCA

主要组成成分：本品主要成份为熊去氧胆酸

化学名称： 3α，7β－二羟基－5β－胆甾酸－24－酸

化学结构式：

分子式： C24H40O4

分子量： 392.58

药理作用

熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分，经过口服本药后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，使胆固醇结石逐渐溶解。

依据现有的知识，熊去氧胆酸治疗肝和胆汁淤积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成。

适应症

胆固醇性胆结石。原发性胆汁淤积性肝硬变，原发性硬化性胆管炎。胆汁返流性胃炎。

【据美国肝脏病杂志（Hepatology)于2000年发表的关于原发性胆汁性肝硬化（PBC）的指南（2000；31：1005-1013）显示：“UDCA是目前治疗PBC唯一有效的药物，可改善生化异常，提高存活和减少肝移植的需要”】。

用法用量

1. 固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg，一日一次， 即：

体重 每日剂量 服药时间

胆结石 胆汁郁积性肝病

晚 早 中 晚

60kg 5粒 5 2 - 3

80kg 7粒 7 2 2 3

100kg 10粒 10 3 3 4

溶石治疗：一般需6~24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。

2. 胆汁反流性胃炎

晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次二粒（200mg），一日一次。一般服用10~14天，

不良反应

1、胃肠道：有时会出现腹泻、恶心、罕见有腹痛、便秘、烧心、腹部不适等症。

2、过敏反应：有时会出现过敏症状，如瘙痒、皮诊等。

3、其它：有时会出现疲倦、头晕。

4、治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。极少病例出现风疹及稀便。

5、治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。

6、在治疗原发性胆汁肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。

禁忌症

下列情况下禁用熊去氧胆酸软胶囊：

- 急性胆囊炎和胆管炎；

- 胆道阻塞（常见于胆汁淤积胆管和囊性胆管）；

- 如果胆囊不能再X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用；

- 严重肝病。

注意事项

下列患者谨慎用药：患有严重胰腺疾病、消化性溃疡、胆道有结石?

药物相互作用

熊去氧胆酸不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸。熊去氧胆酸可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸会降低环丙沙星的吸收。

生产厂商

大熊制药株式会社(Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.)

规格：0.1g

包装：铝塑包装，每板10粒

进口药品注册证号：H20080318；H20080321