无源医疗器械是指不依靠电源也不依靠重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。比如：绷带、听诊器、牙刷等。

基本特性

1、无源医疗器械的安全性

即使用于人体后不产生有害副作用，并能够在无源医疗器械设计使用期发挥效能。包括三个方面：首先是对患者的安全性，从时间上分可有近期或长远的安全性；其次是对医务人员和操作者的安全性；另外是对周围环境的安全性。

2、无源医疗器械的有效性

医疗器械产品的安全有效，应涉及产品设计、材料、生产、灭菌、包装、贮存、运输、使用等若干环节。若要达到预期用途并保证产品安全，必须保证上述各个环节得到充分、严格的控制。