维生素E是一种基本营养素，确切功能尚不明，属于抗氧化剂，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸，使免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。维生素E胶丸用于未进食强化奶粉或有严重脂肪吸收不良母亲所生的新生儿、早产儿、低出生体重儿。

基本信息

适应症

性状

药理作用

药代动力学

用法用量

不良反应

注意事项

药物相互作用

鉴别

检查

含量测定

测定方法

其他作用

基本信息

通用名：维生素E胶丸

曾用名：

英文名：VITAMIN E SOFT CAPSULES

拼音名：WEISHENGSU E JIAOWAN

本品主要成份为：维生素E。辅料为明胶、甘油、精制玉米油。

药品类别：维生素类及矿物质缺乏症用药

适应症

1、未成熟儿及低出生体重婴儿常规应用本品，可预防维生素E缺乏引起的溶血性贫血，并可减轻由于氧中毒所致的球后纤维组织形成（可致盲）及支气管-肺系统发育不良。但亦有人认为上述作用尚需进一步研究证实。

2、用于进行性肌营养不良的辅助治疗。

3、用于可预防心脑血管疾病。降低血浆胆固醇水平、抑制平滑肌细胞增殖、抑制血小板粘连和聚集等，这些作用的整体效果是预防动脉粥样硬化，包括冠状动脉硬化和脑动脉硬化等。还能能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加，使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产

性状

本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。

药理作用

本品参与体内一些代谢反应，能对抗自由基的过氧化作用，可抗衰老、保护皮肤，还能增强卵巢功能，防止习惯性流产。

药代动力学

50%～80%在肠道吸收（十二指肠），吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。

用法用量

口服：

1、成人： （1）维生素E每日需要量：男性成人10mg（16.7U），女性成人8mg（13U），孕妇10mg（16.7U），乳母11～12mg（18～20U）。上述剂量正常膳食中均可供给。 （2）维生素E缺乏：治疗用量随缺乏程度而异。常用量：成人一次10～100mg，一日2～3次。

2、儿童： （1）维生素E每日需要量：初生～3岁3～6mg（alpha-TE以下同，5～10U），4岁～10岁7mg（11.7U）。 （2）维生素E缺乏：小儿每日1mg/kg，早产儿一日15～20mg。慢性胆汁郁积婴儿每日口服水溶性维生素E制剂15～25mg。

不良反应

1、长期服用大量（每日量400～800mg），可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合征、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。

2、长期服用超量（一日量大于800mg），对维生素K缺乏病人可引起出血倾向，改变内分泌代谢（甲状腺、垂体和肾上腺），改变免疫机制，影响性功能，并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。

注意事项

1、对诊断的干扰：大量维生素E可致血清胆固醇及血清三酰甘油浓度升高。

2、对维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人，应谨慎用药，以免病情加重。

3、维生素E活性现以α生育酚当量（alpha-TE）替代单位（U），但多数药厂现仍沿用U标志维生素E活性。维生素E 1U相当于1mg dl-α生育酚酰醋酸，相当于0.7mg d-α生育酚，相当于0.8mg d-α生育酰酸醋酸。

4、如食物中硒、维生素A、含硫氨基酸不足时，或含有大量不饱和脂肪酸时，维生素E需要量将大为增加，如不及时补充本品，则可能引起其缺乏症。

孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%～30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。

药物相互作用

1、大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。

2、避免香豆素及其衍生物与大量本品同用，以防止低凝血酶原血症发生。

3、降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰本品的吸收。

4、缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。

5、本品可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生；但超量时可减少维生素A的体内贮存。

鉴别

1.取本品的内容物，照维生素E项下鉴别（1）项试验，显相同的反应。

2.在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

比旋度 避光操作，取本品的内容物适量（约相当于维生素E400mg），精密称定，照维生素E比旋度项下的方法测定，比旋度（按δ-α-生育酚计）不得低于+24°（天然型）。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录I E）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，取适量（约相当于维生素E20mg），精密称定，照维生素E含量测定项下的方法测定，计算，即得。

测定方法

方法名称：

维生素E胶丸—维生素E的测定—气相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定维生素E胶丸中维生素E的含量。

本方法适用维生素E胶丸。

方法原理：

供试品和内标均制成甲醇溶液，进入气相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测维生素E（C31H52O3）和内标正三十二烷的吸收值，计算出其含量。

试剂：

1、异辛烷

2、正己烷

3、正戊醇

仪器设备：

1、仪器

1.1、高效液相色谱仪

1.2、色谱柱

以硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为2%，或以HP-1毛细管柱（100%二甲基聚硅氧烷）为分析柱；理论塔板数按维生素E峰计算不低于500（填充柱）或5000（毛细管柱），维生素E峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

1.3、紫外吸收检测器

2、色谱条件

2.1、流动相：正己烷+正戊醇= 997 3

2.2、检测波长：254nm

2.3、柱温：265℃

试样制备：

1、称取供试品

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取本品适量（约相当于维生素E20mg），置棕色具塞锥形瓶中。

2、对照品溶液的制备

精密称取维生素E对照品和维生素E对照品25mg，置100mL棕色量瓶中，加异辛烷80mL，避免加热，超声处理1分钟使完全溶解，并加异辛烷至刻度，摇匀，冲氮密塞，避光，0℃以下保存。

3、内标溶液的制备

取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释制成每1mL中含有1.0mg的溶液。

4、供试品溶液的制备

上述供试品精密加内标溶液10mL，密塞，振摇使溶解，即得供试品溶液。

5、校正因子的测定

取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释制成每1mL中含有1.0mg的溶液，另取维生素E对照品20mg，精密称定，置棕色具塞中，精密加内标溶液10mL，密塞，振摇使溶解，取1~3μL注入气相色谱仪，计算校正因子。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

分别精密吸取上述供试品溶液与对照品溶液，1~3μL 注入气相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长254nm处测定维生素E和内标正三十二烷的吸收值，按内标法以峰面积计算，即得。

其他作用

维生素E胶丸可以使眼睫毛变长，晚上睡觉前涂到睫毛上。用维生素E油先擦拭睫毛根部，然后在擦拭整个睫毛。一般十天左右就能看见效果。睫毛变的浓密有弹性。（维生素E胶囊药店有售，刺破胶囊挤出的液体就是维生素E，直接擦拭就可以了。）

它也可以治雀斑，晚饭后洗过脸，不要抹别的护肤品，将一粒5毫克的维生素E胶丸用针刺破，挤出其液体，放在掌心，揉匀后，在面部雀斑处反复擦拭按摩片刻，每晚坚持一次。雀斑轻淡稀疏者1～2个月内即可消除雀斑。同时，维生素E还能促使面部皮肤滑润、洁白，延缓面部衰老起皱。

涂在嘴唇上，可以保养嘴唇的水嫩。

药物过量： 长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。

贮藏： 遮光、密封、在干燥处保存。