词条 | 维妇康洗液 |
释义 | 药品名称通用名称:维妇康洗液汉语拼音:Weifukang Xiye 成份苦参、百部、土茯苓、地肤子、白鲜皮、仙鹤草、龙胆、薄荷、紫草、冰片。辅料为聚山梨酯80、山梨酸。 性状本品为红棕色的液体,久置有少量轻摇易散的沉淀;气微香。 功能主治清热解毒,除湿止痒。用于改善阴道炎(老年性阴道炎除外)引起的外阴灼热、瘙痒等症。 规格每瓶装150毫升 用法用量外用。取本品10-20毫升,兑温开水100-200毫升稀释后冲洗阴道或坐浴,每日2次,7日为一疗程。 不良反应尚不明确 禁忌妊娠期、经期禁用。 注意事项1.本品为外用药,禁止内服。2.忌食辛辣、生冷、油腻、鱼腥之物。 3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。 4.治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。 5.未婚或绝经后患者,应在医师指导下使用。 6.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。 7.带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。 8.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 包装液体药用塑料瓶,150ml/瓶,配冲洗器一个。 其它信息有效期:24个月执行标准:WS-5020(B-0020)-2002 批准文号:国药准字B20020022 鉴别1.取本品30ml,加浓氨试液1ml,加氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(60:40:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 2.取本品30ml,加乙醚15ml提取,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,加盐酸1.5ml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水5ml,用石油醚(60-90℃)15ml提取,提取液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶液,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇试液,105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 3.取本品30ml,加水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水30ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100-120目,1g,内径1.5cm)上,用甲醇洗脱至洗脱液无色,收集洗脱液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(20:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇试液,105℃烘约5-10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 4.取本品30ml,加乙醚提取2次,每次20ml,合并提取液,室温挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查相对密度 应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.0-6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G) 其它 应符合洗刘项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠS) 含量测定精密量取本品20ml,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液2ml,氯仿50ml,振摇,超声提取30分钟,分取氯仿液,水液再用氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇使溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的苦参碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液于至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,放置2小时后,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λs=480nm,λr=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含苦参碱(C15H24N2O)不得少于0.04mg。 |
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