本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。 本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

简介

鉴别

检查

含量测定

用途

测定方法

贮藏

简介

微晶纤维素

拼音名：Weijing Xianweisu

英文名：Microcrystalline Cellulose

书页号：2000年版二部－978

本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0%～102.0%。

鉴别

取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2ml ，即变蓝色。

检查

细度 取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0%，能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。 酸碱度 取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2%。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03%) 。 淀粉 取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液0.2ml ，不得显蓝色。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 %（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

含量测定

取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。

用途

赋形剂 （吸附剂；助悬剂；片剂和胶囊的稀释剂；片剂的崩解剂）

测定方法

方法名称： 微晶纤维素---纤维素的测定---氧化还原滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定微晶纤维素中纤维素的含量。

本方法适用于微晶纤维素。

方法原理： 供试品置锥形瓶中，加水25mL，精密加重铬酸钾溶液50mL，混匀，小心加硫酸100mL迅速加热至沸腾，放冷至室温，移至250mL容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50mL，加邻二氮菲指示液3滴，用硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）滴定，计算纤维素的含量。

试剂： 1.重铬酸钾溶液：取基准重铬酸钾4.903g加水适量时溶解并稀释至200mL

2.硫酸

3.水

4. 邻二氮菲指示液

5.硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）

仪器设备：

试样制备： 1. 邻二氮菲指示液

取硫酸亚铁0.5g，加水100mL使溶解，加硫酸2滴与邻二菲0.5g，摇匀，即得。本液应临用新制。

2.硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）

配制：取硫酸亚铁铵40g，溶于预先冷却的40mL硫酸和200mL水的混合溶液中，加水适量使成1000mL，摇匀。

本液临用前应标定浓度。

标定：精密量取本液25mL，加邻二氮菲指示液2滴，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由浅红色转变为淡绿色，根据硫酸铈滴定液（0.1mol/L）的消耗量，算出本液的浓度，即得。

操作步骤： 取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25mL，精密加重铬酸钾溶液50mL，混匀，小心加硫酸100mL迅速加热至沸腾，放冷至室温，移至250mL容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50mL，加邻二氮菲指示液3滴，用硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）相当于0.675mg的纤维素。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p914。

贮藏

密闭保存。

微晶纤维素（mcc）是能自由流动的结晶粉末（非纤维状的微粒子）。不溶于水、稀释的酸和多数的有机溶剂，微溶于20%的碱溶液。在药用辅料方面用途广泛，可直接用于干粉压片，广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗粘剂、吸附剂、胶囊稀释剂等。

用途：

微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物。由天然纤维素制备，是无臭无味的结晶粉末。产品在医药工业上可用作药物赋形剂和药片崩解剂；在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂；在涂料工业上利用它的触变性和增稠性可作为水基涂料的增稠剂和乳化剂；在化妆品上它集填料、增稠和乳化作用于一身，对油性物质有很好的乳化能力；在湿法制造人造革生产中作为增粘和填料使用，使人造革表面平滑、厚度均匀。由此可见，微晶纤维素的用途十分广泛，国内对该产品的需求将不断增加。

超细食用纤维素

即微晶纤维素，简称MCC，是天然纤维素在酸性介质中水解使分子量降低到一定的范围成为尺寸约10μm左右的颗粒状粉末产品。主要用在医药工业作药物赋型剂，比用淀粉或淀粉衍生物有如下的优越性：

（1）易于崩解，即药物进入胃后容易崩解而为人体吸收。

（2）不易发霉，这是因为纤维素是β型葡萄糖构型而淀粉是属于α型构型。一般淀粉酶只攻击纤维素。

（3）纤维素不为人体所吸收对所承载的药物有不容易起反应，因此更为安全。其缺点是价格偏高。

微晶纤维素的另一个产品是胶体（即MCC胶），是以MCC粉为原料配成一定浓度的水溶液，通过特殊的胶化装置而成为胶体。MCC胶体具有如下的性质：

（1）它是一种触变性胶体，看上去浓度很高，黏度很大，但是实际上只要施加外力就易于流动，用勺子舀不带尾巴。

（2）其浓度在3%时胶体黏度可达3000～5000mPa·s。

（3）胶体具有较好的冷、热稳定性，即在冷冻和加热循环过程中黏度损失不大。

（4）纤维素虽由葡萄糖构成，但人体却不能消化β型葡萄糖，其发热量为零，所以微晶纤维素在人体内只随食物一起移动而不为人体所吸收，它可以帮助消化达到减少或预防消化系统疾病的目的。

* 医药工业：药物赋型剂（粉体），胶囊（粉体，直接服用）

* 食品工业：低热量冰淇淋（代替部分奶脂肪），沙拉酱（代替部分奶脂肪），富纤维面包（粉体）

* 化妆品：基本原料（保湿，护肤）