| 词条 | 艾康生物技术杭州有限公司 |
| 释义 | 百科名片成立于1995年的艾康生物技术（杭州）有限公司，是ACON集团全球战略化的生产基地，依托美国生物硅谷的技术实力和中国生产基地的质量控制和规模，艾康已经发展成为产品线涵盖IVD行业各领域，销售遍布全球140多个国家的集团化生物诊断公司。 公司概况艾康是中国首家获得美国食品及药品管理局（FDA）认证注册的快速诊断产品及医疗产品生产商。此外，也是国内唯一一家通过中国GMP、欧洲CE、ISO13485三大国际权威认证的生物诊断公司。生产管理严格按照国际质量管理体系运行，保证了产品的高质量，被业界誉为“全球快速诊断专家”。 艾康公司产品涉及生物诊断、医疗器械、生物电子仪器、生物原料等多个领域。公司已成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品，获得61项美国FDA文号、4项中国SFDA新药证书、72项中国SFDA医疗器械证书，131个产品的365个型号获得欧洲CE认证，产品畅销世界140多个国家和地区，成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。 每年都有成百万的优质的产品在这里完成生产，并通过艾康遍布全球140多个国家的经销网络供应给医院、临床实验室、血液中心、药店，及家庭使用者。秉承高效、快速、创新的企业传统，艾康公司将不断推出更方便、更快速、更准确的检测产品，为全球健康领域提供整体解决方案。 公司的愿景和使命公司愿景：成为一流的全球健康领域产品、服务供应商。 公司使命：为全球健康领域提供整体解决方案 公司发展历程第一阶段: 创立与发展（1995年—2003年） 艾康生物技术（杭州）有限公司从创立直至成为快速诊断系列专业生产企业，完成快速免疫检测技术平台的构建。 艾康的全球化发展战略要求我们必须拥有完善的质量管理体系，不断提升国际竞争力，确保公司持续快速发展。在1998年获得美国FDA工厂注册，1999年通过中国药品GMP认证后，凭借完善的质量管理体系和优秀的产品质量，艾康逐步形成了以质量为核心竞争力的企业竞争优势。 第二阶段: 自主研发，创造品牌（2004年—2008年） 艾康公司以自主创新为主旨，加大技术研发投入力度，整合BT和IT领域的最新技术，在分子生物学诊断试剂、生物传感仪器、生物电子等高尖领域不断创新和发展，抢占生物产业的制高点，成为快速诊断和医疗器械细分领域的行业龙头。 研究开发和技术创新是企业发展的源动力，生物和信息技术的交叉发展将是未来技术发展的必然趋势。艾康公司投入大量的研发人员和研发经费，完成快速免疫检测技术平台、抗原抗体技术平台、生物传感器技术平台和快速基因诊断技术平台等四大技术平台构建，成功开发拥有自主知识产权的单抗诊断试剂、血糖检测系统、尿液分析系统等多款医疗器械产品。 艾康人深知质量是成功的生命线，凭借完善的质量管理体系和优秀的产品质量，艾康于2005年首次通过美国FDA现场审核，并在2008年以“零缺陷项”的优异成绩再次顺利通过美国FDA现场审核，产品质量符合国家食品药品监督管理局、欧洲CE注册以及美国食品药品管理局510K等产品认证标准。 经过多年的品牌建设，艾康已经形成了一套完善的产品开发、制造、销售、服务的质量管理体系，多个产品国内市场占有率第一。通过质量管理体系持续有效地实施、运行和保持，艾康严格控制从产品设计开发到产品交付，从原材料的采购到产品的售后服务等各个环节，为顾客提供更加满意的产品和服务。 第三阶段: 技术革新，科技领先（2008年至今） 依托中美两地人才技术优势，艾康在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系，成为全球健康领域的产品、服务供应商。 继成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪等多款产品后，艾康相继推出了干式生化分析仪、血红蛋白分析仪、血脂分析仪等医疗器械及相应检测试剂，每年均有20余种PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等诊断产品上市，产品畅销世界140多个国家和地区，成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。 公司荣誉·国家级火炬计划重点高新技术企业 ·全国外商投资双优企业 ·全国百家明星侨资企业 ·浙江省技术创新优秀企业 ·浙江省技术密集型、知识密集型企业 ·浙江省企业技术中心 ·浙江省行业最佳经济效益企业 ·浙江省AAAA级信用企业 ·杭州市重点工业企业 ·连续三年入选“福布斯中国潜力100榜” 公司产品介绍糖尿病检测系列艾科·精益血糖测试系统 艾科·灵睿血糖测试系统 艾科·益优血糖测试系统 艾科·EZIII血糖测试系统 艾科·精点血糖测试系统 艾科·乐舒血糖测试系统 干式生化系列Mission-Hb血红蛋白分析仪 Mission-C100 谷丙转氨酶测试系统 PCR产品系列HCV核酸定量测定试剂盒 沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒 HBV核酸扩增及YMDD变异检测试剂盒 解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒 淋球菌（NG）核酸检测试剂盒 HSV-Ⅱ型核酸检测试剂盒 HPV（6型、11型）核酸检测试剂盒 尿液分析系列Mission-U120尿液分析仪 多项尿检试纸（机测11项） Mission-U500尿液分析仪 多项尿检试纸（机测10项） 多项尿检试纸（目测10项） 酶免试剂系列HSV-II-IgG抗体检测试剂盒 HSV-I-IgG抗体检测试剂盒 HSV-I/II-IgM抗体检测试剂盒 CMV-IgM抗体检测试剂盒 CMV-IgG抗体检测试剂盒 RV-IgM抗体检测试剂盒 RV-IgG抗体检测试剂盒 TOX-IgM抗体检测试剂盒 TOX-IgG抗体检测试剂盒 公司服务宗旨艾康生物的服务宗旨：以客户需求为导向，把客户放在首位。并以此为中心，在研发上不断创新，开发更为人性化的产品，在运营商持续改进供货与质量管理机制；在服务商深入开展客户满意度工作。 艾康地图地址：杭州市西湖区天目山路398号 邮编：310023 |
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