| 词条 | 阿魏酸哌嗪片 |
| 释义 | 阿魏酸哌嗪片，具有抗凝、抗血小板聚集、扩张微血管、增加冠脉流量、解除血管痉挛的作用的药物。 药品简介功效主治：适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病，如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗。 成 分：本品主要成份为阿魏酸哌嗪。 贮 藏：遮光，密封保存。 用法用量：口服。一次100～200mg（2～4片），一日3次。 药物分析方法名称： 阿魏酸哌嗪片—阿魏酸哌嗪的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定阿魏酸哌嗪片中阿魏酸哌嗪的含量。 本方法适用于阿魏酸哌嗪片。 方法原理： 供试品经研细后，加水制成供试液，置紫外可见分光光度计，于310nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 水 仪器设备： 紫外可见分光光度计 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸哌嗪对照品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含6µg的溶液，即得对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿魏酸哌嗪30mg），置250mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 取对照品溶液与供试品溶液照紫外分光光度法，于波长310nm处测定吸收度。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.301。 药理毒理1.药理 本品具有抗凝，抗血小板聚集，扩张微血管，增加冠脉流量，解除血管痉挛的作用。 2.毒理 急性毒性实验结果表明：一级昆明种小鼠口服LD50为：3580.1±251.7mg/kg体重，可信限为95%。长期毒性研究结果表明：通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏酸哌嗪300mg（连续30次）的长期毒性实验结果证明阿魏酸哌嗪毒性较小，可供临床使用。生殖毒性研究表明：经过对Wistar种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应，表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究结果表明：通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98、TA100的诱变作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验，表明本品无致癌性。 药代动力学本品口服吸收血药峰时间为29分钟，分布相半衰期(t1/2α)为27分钟，消除相半衰期(t1/2β)为5.5小时。本品在体内分布较广，除肝、肾血液中分布较多外，在胃、小肠脂肪中分布也较多，本品排出主要从尿、粪便中排出。能透过胎盘屏障。 注意事项1.忌辛辣、生冷食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。 5.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。 6.服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。 7.对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.该品性状发生改变时禁止使用。 9.请将该品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 适应症适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病，如肾炎、慢性肾炎、肾病综合症早期尿毒症以及冠心病、脑梗塞、脉管炎等的辅助治疗。 生产批号国药准字H51023368 |
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