简介

含量测定

不良反应

简介

酮洛芬搽剂

拼音名：Tongluofen Chaji

英文名：Ketoprofen Liniment

书页号：2000年版二部-957

本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为无色或微黄色澄明溶液。

【鉴别】(1)取本品1ml，加二硝基苯肼试液1ml，摇匀，加热至沸，放冷，即产生橘红色沉淀。

(2) 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在255nm的波长处有最大吸收。

【检查】pH值 应为5.6～7.0(附录Ⅵ H)。

含醇量 应为65.0%～75.0%(附录Ⅶ E)。

其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。

含量测定

供试品溶液的制备 精密量取本品1ml(约相当于酮洛芬30mg)，置50ml棕色量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。对照品溶液的制备 取以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重的酮洛芬对照品30mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法 取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在255nm波长处测定吸收度，计算，即得。

【类别】同酮洛芬。

【规格】30ml:0.9g

【贮藏】严密遮光，密封保存。

【成份】酮基布洛芬。

【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。除抑制环氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症和损伤部位疼痛感觉。

【药代动力学】本品主要在局部使用，少量吸收。

【适应症】用于各种关节炎及软组织疾病所致的局部疼痛。

【用法和用量】均匀涂搽于患处，一次1～3ml，一日2～3次。

不良反应

偶有用药部位发生散在皮疹，大剂量应用时，可能出现胃部刺激症状。

【禁忌】①对本品或其它非甾体抗炎药有过敏者禁用；②胃、十二脂肠溃疡出血者禁用。

【注意事项】（1）交叉过敏：对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。（2）（1）破损皮肤或患处有化脓性感染者禁用。（3）勿与眼睛及粘膜接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

有效期：暂定二年。

是处方或非处方：是