| 词条 | 碳酸氢钠片 |
| 释义 | 基本信息拼音名：Tansuanqingna Pian 英文名：Sodium Bicarbonate Tablets 书页号：2010年版二部－1002 本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%～105.0%。 性状：本品为白色片。 类别：同碳酸氢钠。 [批准文号]：国药准字H51022164 [生产企业]： 四川珍珠制药有限公司 [功效主治]：用于胃酸过多症 [化学成分]：本品主要成分为碳酸氢钠 适 应 症用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。 【用法和用量】口服。一次1～4片，每日3次。 鉴别检查取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反 应（附录Ⅲ）。 检查： 碳酸盐 取本品，研细，精密称取适量（相当于碳酸氢钠1.00g ），加 新沸过并用冰冷却的水100ml ，轻轻旋摇使碳酸氢钠溶解，加酚酞指示液4 ～5 滴，如 显红色，立即加盐酸滴定液(0.5mol/L)1.30ml，应变为无色。 其他 除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 含量测定取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸氢钠 1g），加水50ml，振摇使碳酸氢钠溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸 滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2 分钟，冷却至室温，继续滴 定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。 测定方法方法名称： 碳酸氢钠片—碳酸氢钠的测定—中和滴定法 应用范围： 本方法采用中和滴定法测定碳酸氢钠片中碳酸氢钠（NaHCO3）的含量。 本方法适用于碳酸氢钠片中碳酸氢钠的测定。 方法原理： 取供试品研细，量取适量，加水使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由绿色变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于42.00mg的NaHCO3，计算，即得。 试剂： 1. 水（新沸放置至室温） 2. 盐酸滴定液（0.5mol/L） 3. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 4. 基准无水碳酸钠 仪器设备： 试样制备： 1. 盐酸滴定液（0.5mol/L） 配制：取盐酸45mL，加水适量使成1000mL，摇匀，得0.5mol/L盐酸滴定液。 标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.8g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于26.50mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。 2. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。 操作步骤： 取本品10片，精密称定，研细，精密量取适量（约相当于碳酸氢钠1g），加水50mL振摇使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由绿色变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.827-828。 不良反应中和胃酸时所产生的二氧化碳可引起嗳气，继发性胃酸分泌增加。 注意事项禁 忌尚不明确。 1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 2.6岁以下小儿不推荐使用。 3.阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者不宜使用。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其药品，使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用1.本品可加速酸性药物的排泄（如阿司匹林）。 2.本品可降低胃蛋白酶、维生素E的疗效。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 药理作用本品为抗酸剂，口服后可迅速中和胃酸，解除胃酸过多或烧心症状，但作用较弱，持续时间较短。 其他信息规格：(1) 0.3g (2) 0.5g 贮藏:密封，在干燥处保存。 临床研究【功效主治】 (1)冶疗化谢性酸中毒。治疗轻至中度化谢性酸中毒，以口服为宜。重度化谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病 、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病 酮症酸中毒等。 (2)碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺灯药物的肾毒性，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。 (3)作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。 (4)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。 【化学成分】 主要成分为碳酸氢钠。 【药理作用】 (1)治疗代谢性酸中毒，本品使血浆内碳酸根浓度升高，中和氢离子，从而纠正酸中毒; (2)碱化尿液，由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集; (3)制酸，口服能迅速中和或缓冲胃酸，而不直接影响胃酸分泌。因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状 【药物相互作用】 (1)合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时，易发生高钠血症和水肿。 (2)与苯丙胺、奎尼丁合用，后两者经肾排泄减少，易出现毒性作用。 (3)与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用，后者吸收减少。 (4)与含钙药物、乳及乳制品合用，可致乳一碱综合症。 (5)与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用，后者的吸收减少。 (6)与排钾利尿药合用，增加发生低氯性碱中毒的危险性。 (7)本品可使尿液碱化，影响肾对麻黄碱的排泄，故合用时麻黄碱剂量应减小。 (8)钠负荷增加使肾脏排泄锂增多，故与锂制剂合用时，锂制剂的用量应酌情调整。 (9)碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛，从而抑制后者治疗作用，故不主张两药合用。 (10)本品碱化尿液可增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。 【不良反应】 (1)大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。 (2)剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等。主要由代谢性碱中毒所致。 (3)长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。 【禁忌症】 (1)代谢性或呼吸性碱中毒; (2)因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失，而极有可能发生代谢性碱中毒; (3)低钙血症时，因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现。 (4)本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。 |
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