| 词条 | 酞丁安搽剂 |
| 释义 | 药品介绍拼音名：Taiding'an Chaji 英文名：Ftibamzone Liniment 书页号：2000年版二部－765 本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的90.0％～110.0％。 【性状】 本品为淡黄色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品约2ml，加水2ml，振摇，加稀盐酸使呈微酸性，再加硫酸铜 试液，振摇，下层溶液应显红棕色。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)测定，在345nm的波长处有 最大吸收。 【检查】 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 取酞丁安对照品适量(相当于无二氧六环的酞丁 安25mg)，精密称定，置250ml棕色量瓶中，加冰醋酸125ml使溶解,然后加水摇匀并稀释 至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，加冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度, 摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品,精密量取适量(约相当于酞丁安5mg)，置50ml棕色量瓶 中，加冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度，摇匀，精密量取5.0ml，置50ml棕色量瓶中,加冰 醋酸溶液(1→2)稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)，在345nm的波长处 分别测定吸收度，计算，即得。 【类别】 同酞丁安。 【包装】罗口塑料瓶装，5ml/瓶。 【规格】 5ml:25mg 【贮藏】 遮光，密闭，在凉处保存。 药物分析方法名称： 酞丁安搽剂—酞丁安的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定酞丁安搽剂中酞丁安的含量。 本方法适用于酞丁安搽剂。 方法原理： 取本品适量，加二甲基甲酰胺使溶解后，加乙醇定量稀释，摇匀，另取酞丁安对照品适量，同法制备，照紫外-可见分光光度法，在347nm波长处，分别测定吸光度，计算，即得。 试剂： 冰醋酸溶液（1→2） 仪器设备： 可见分光光度计 试样制备： 1. 供试品溶液的制备 取本品适量（约相当于酞丁安5mg），精密称定，置50mL棕色量瓶中，加冰醋酸溶液（1→2）稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL置50mL棕色量瓶中，加冰醋酸溶液（1→2）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 2. 对照品溶液的制备 精密称取酞丁安对照品约25mg（按无二氧六环的干燥品计算），置250mL棕色量瓶中，加冰醋酸125mL使溶解，然后加水摇匀并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL置50mL棕色量瓶中，加冰醋酸溶液（1→2）稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 精密量取上述供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法，在347nm波长处，分别测定吸光度，计算，即得。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.651。 药理毒理【药理毒理】 本品能抑制感染性单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的复制，而不影响病毒从Vero细胞内的释放。其作用机理是明显抑制病毒DNA合成，而对正常细胞DNA合成的影响甚微，又经试验证明其还具有较好的抗真菌作用和止痒作用。 适应症【适应症】 本品适用于治疗单纯疱疹、带状疱疹等，对尖锐湿疣也有一定的治疗作用；可用于治疗浅表真菌感染，如体癣、股癣、手足癣等。 用法用量【用法用量】 1. 用于单纯疱疹、带状疱疹、尖锐湿疣等时，外涂于患处，一日3次。 2. 用于浅表真菌感染时，外涂于患处，早晚各一次，体股癣连用3周，手足癣连用4周。 3. 用于阴部瘙痒症时，外涂于患处，一日2次，连用一周。 注意事项【不良反应】 偶见过敏反应。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 注意勿入口内、眼内。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 育龄妇女慎用，孕妇禁用。 |
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