双氯芬酸钠缓释胶囊为胶囊剂，内容物为白色或类白色微丸。适用于类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。属于非甾体抗炎药（NSAID）。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素E2（PGE2）的合成途径，具有消炎、镇痛和抗风湿作用。

药品名称

药理作用

不良反应

临床研究

注意事项

配伍禁忌

临床疗效(骨关节炎 腱鞘炎 创伤/运动性损伤 癌痛 头痛 腰痛 痛经 术后疼痛 止痛起效快，持续时间长)

药品名称

正式名称：双氯芬酸钠缓释胶囊

英文名称：Delayed Release Cupsules Diclofenac Sodium

拉丁名：CAPSULAE NATRII DICLOFENACI LENTE LIBERANTES

本品主要成份为：双氯芬酸钠。其化学名称为：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。

结构式：（参见双氯芬酸钠肠溶片）

分子式：C14H10Cl2NNaO2

分子量：318.13

药理作用

主要成分：双氯芬酸钠药代动力学：健康青年男性，单剂量口服100mg后，达峰时间3.79±1.14小时，峰浓度为733.14±244.03ng/ml，消除半衰期为4.36±1.77小时。每日口服二次，每次50mg的稳态血药峰浓度为292.99ng/ml，稳态血药谷浓度为27.03ng/ml。

用法与用量：口服（整粒吞服）。每次一粒（50mg），每日2次。或遵医嘱。

不良反应

1．胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；

2．神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；

3．引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；

4． 其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。禁忌症：过敏者禁用。本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

副反应 ：同大多数非甾体抗炎镇痛药一样，双氯芬酸钠缓释胶囊的副反应可包括胃肠道反应，少数患者有浮肿等不良反应，极个别患者出现黄疸、皮疹、心率不齐、粒细胞减少等。

对于非甾体抗炎药副反应大小，剂型是关键因素。双氯芬酸钠缓释胶囊采用的微丸缓释技术有效控制药物释放速度，减轻由高血药浓度引起的胃肠道及肝肾不良反应，不良反应发生率明显低于其他同类非甾体抗炎止痛药物。

临床研究

【功效主治】 用于：① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；② 各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；③ 急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

【化学成分】 双氯芬酸钠 diclofenac Na(妊娠分级: B; D - 如在妊娠晚期或临近分娩时用药)

【药理作用】 本品为非甾体抗炎药。本品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。

【药物相互作用】（1）饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。（2）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。（3）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。（4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 （5）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。（6）本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。（7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。（10）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

【不良反应】 1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。　2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。　3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。　4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌症】 对患者有严重肝、肾功能不全及高过敏体质者禁用，儿童慎用。对阿司匹林或其他非甾体消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应；对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛，对这类患者禁用；有肛门炎症者禁用。

注意事项

1 ．孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

2 ．消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害、高血压、心脏病患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

儿童用药：14岁以下儿童不推荐使用本品。

老年患者用药：本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

配伍禁忌

1．饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

2．与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

3．与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

4．与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

5．与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。（

6．本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

7．本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。

8．本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

9．丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。

10．本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

11．本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。

12．与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

13．阿司匹林可降低本品的生物利用度。

药物过量：药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

有效期：暂定2年。

规格：（1）50mg；（2）100mg。

贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。

是处方或非处方：是

临床疗效

国内外大量临床应用及文献报道证实，双氯芬酸钠治疗疼痛的范围非常广泛，有效缓解包括偏头痛，拔牙术后痛，癌痛，术后痛，内脏痛，胆绞痛，急性肾绞痛，腰痛，痛经，急性坐骨神经痛，肌肉关节痛在内的全身上下的各类轻至中度疼痛。

英太青上市十余年来，解放军301医院、北京医科大学人民医院、同济医科大学附属协和医院等全国1200家医院临床使用证实：其在治疗关节、肌肉、腰背炎症和疼痛等方面疗效显著，有效率85%以上。

骨关节炎

(英太青胶囊治疗骨性关节炎临床观察，郧阳医学院学报，2002年4月，21(2)：10)

在治疗骨关节炎时，双氯芬酸钠治疗效果与新一代非甾体抗炎药罗非昔布(商品名万络，已被默克制药公司于2004年9月30日撤市)相似，而在不良反应发生率上也没有显著差异。

(罗非昔布与双氯芬酸钠治疗骨关节炎的临床比较，山西医药杂志2003年2月第32卷第1期 38-40)

骨性关节炎患者经英太青胶囊治疗后，均能在1-2周内迅速消除或缓解疼痛，肿胀等症状(有效率达95%)，进而恢复或改善关节活动功能，其疗效确切，副作用少风湿性关节炎

对于急性风湿性关节炎，英太青治疗效果比吲哚美辛强。英太青更适用于老年人的急性风湿性关节炎。

(英太青与吲哚美辛治疗急性风湿性关节炎疗效观察，中原医刊1998年第25卷第1期 27-28)

腱鞘炎

英太青治疗腱鞘炎200例患者中，180例症状完全消失；另外20例症状有明显好转。英太青不良反应发生率低。(英太青治疗腱鞘炎200例临床观察，华北煤炭压学院学报，2001年9月第3卷第5期 599)

创伤/运动性损伤

英太青在缓解创伤疼痛时总有效率达到100%，且无副反应发生。(英太青对创伤患者效果20例临床观察，宁夏医学杂志，1998年第20卷第4期 257)

癌痛

英太青胶囊有效治疗癌性疼痛，是癌性疼痛的一级用药，整体有效率达到92.3%，无胃肠道副反应发生。(英太青胶囊治疗癌症疼痛的临床应用，实用肿瘤杂志，1998年第13卷第5期)

吗啡控释片与双氯芬酸合用治疗转移性骨肿瘤疼痛有效率达到97.1%，合用亦未见副作用明显增加。吗啡控释片与双氯芬酸合用可以安全、有效地治疗转移性骨肿瘤疼痛。(双氯芬酸钠联合吗啡控释片治疗转移性骨肿瘤疼痛，中国癌症杂志，2004年第14卷第1期)

头痛

英太青治疗紧张性头痛起效快，用药第8天总有效率达73.33%，仅12例出现轻微上腹部不适，服用胃粘膜保护剂后症状缓解，不影响治疗。英太青联合认知行为治疗紧张性头痛的疗效显著，可用于临床。(英太青联合认知行为治疗紧张性头痛疗效观察，山东医药，2004年第44卷第22期)

双氯芬酸钠联合西比灵、谷维素治疗偏头痛较镇脑宁疗效明显好。三种药物联合应用取得了满意的临床疗效。用该方法治疗偏头痛，有临床疗效好，复发少，费用低廉等特点。(西比灵、双氯芬酸钠、谷维素联合治疗偏头痛的疗效观察，实用神经疾病杂志，2004年9月第7卷第5期)

腰痛

英太青治疗腰痛，3-5天缓解，7-8天疼痛基本消失，急性腰肌扭伤1-2天疼痛即消失。术后止痛常规用药3天后疼痛消失即停药。对于腰椎间盘突出病人手术治疗后辅以英太青口服疗效佳。(英太青治疗腰痛及手术后疼痛75例分析，山西医药杂志，2003年8月第32卷第4期 382)

锻炼过程中诱发的疼痛，对久坐的中、重度体力劳动者，单纯服用英太青效果较佳；而服用英太青同时进行腰背锻炼，则对久坐的轻体力劳动者最为有效，治愈达97.5%，不失为一种首选的非甾体消炎止痛药物。(英太青结合功能锻炼治疗慢性腰痛80例中华临床观察临床医学研究杂志，2007年9月第13卷第18期)

痛经

英太青年是治疗原发性痛经的首选药物之一，有效率达到97.78%，并且具有价廉、使用方便、见效快、复发率低、不良反应小等优点。(双氯芬酸钠治疗原发性痛经45例，医药导报，2007年6月第26卷第6期 612)

术后疼痛

对于术后疼痛，双氯芬酸钠与哌替啶比较，其镇痛起效快，持续时间长，患者术后能尽快解除痛苦，保持情绪稳定，保证睡眠，有利于增进营养和术后康复，是术后镇痛较为理想的镇痛药。(双氯芬酸钠用于骨科术后镇痛80例效果观察，山东医药，2004年第44卷第3期)

止痛起效快，持续时间长

英太青主要成分双氯芬酸钠作为第三代非甾体抗炎药，抗炎镇痛效果明显，抗炎和镇痛作用分别是布洛芬的80和10倍。英太青胶囊采用双重微丸缓释技术，有效控制药物的血药浓度，止痛有效且持续时间长达12小时，止痛只需早晚各服用一粒，方便患者。