双黄连颗粒由金银花、黄芩、连翘三味药物组成，为感冒类非处方药药品，功能主治：疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。

药品简介

药物分析

主治症状及用量标准

药品简介

双黄连颗粒

【处方】金银花1500g 黄芩1500g 连翘3000g

【制法】以上三味，黄芩切片，用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10（80℃测），于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至PH值5.0，继用70%乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃测）的清膏，冷至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.30～1.32（60～65℃）的清膏，减压干燥，与黄芩提取物粉碎成细粉，加入糊精等辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

【性状】为棕黄色的颗粒；气微，味苦，微甜。

药物分析

方法名称： 双黄连颗粒-黄芩苷测定-连翘苷的测定-高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定双黄连颗粒中黄芩苷和连翘苷的含量。

本方法适用于中成药双黄连颗粒。

方法原理： 本方法采用高效液相色谱法测定双黄连颗粒中黄芩苷和连翘苷的含量。

本方法适用于中成药双黄连颗粒。

试剂： 1. 甲醇（色谱纯）

2. 乙腈（色谱纯）

3. 磷酸

4. 黄芩苷对照品（中国药品生物制品检定所）

5. 连翘苷对照品（中国药品生物制品检定所）

仪器设备： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

Create C18柱（4.6mm×250mm，5μm）

1.3二极管阵列检测器

1.4 全自动进样器

1.5 色谱工作站

1.6超声发生器

2 色谱条件

2.1流动相：乙腈+水+磷酸=100+300+1

2.2流速：1.0ml/min

2.3检测波长：230nm

2.4柱温：28℃

试样制备： 1. 标准曲线的制备

精密称取黄芩苷、连翘苷对照品置于同一量瓶中，用甲醇配成0.01088mg/mL（黄芩苷）和0.0352mg/mL（连翘苷）的混合对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取双黄连颗粒约1g研细，取0.1g精密称定，置50mL量瓶中，加甲醇至刻度，超声20min，放冷，定容，摇匀，用一次性针头过滤器过滤，即得供试品溶液。

操作步骤： 1. 标准曲线的制备

取混合对照品溶液，进样1、3、5、7、9、11mL，以进样量（mg）为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。回归方程为：黄芩苷Y=1511046X-81061，r=0.99995，线性范围（0.1088-1.1968） mg。连翘苷Y=519354X-11525，r=0.99991，线性范围（0.0352-0.3872） mg。

2. 供试品的测定

精密吸取供试品溶液5μL注入高效液相色谱仪测定峰面积，外标法计算黄芩苷和连翘苷的含量。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 白奎福，王英，赵丹江，HPLC法共同测定双黄连颗粒中黄芩苷和连翘苷含量，中医药学报，2004，32（2）：13～14

主治症状及用量标准

【药品名称】

通用名称：双黄连颗粒

汉语拼音Shuanghuanglian Keli

【成份】金银花、黄芩、连翘。辅料为蔗糖、糊精、β-环糊精。

【性状】本品为棕黄色颗粒；气微，味甜。

【临床应用】 儿科常见病：上呼吸道感染、小儿扁桃体炎、咽炎、肺炎、炎、流行性腮腺炎等有效；对婴幼儿秋季腹泻、霉菌感染、鹅口疮、霉菌性肺炎、霉菌性肠炎等，特别对儿童高热降温作用极佳。

呼吸系统疾病：肺炎、上呼吸道感染、急性气管―支气管炎、慢性支气管炎、扁桃体炎、肺心病急性发作、肺炎球菌肺炎、支原体肺炎、肺真菌病、病毒性肺炎等。

消化系统疾病：急慢性肠炎、幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎、急性胆囊炎。

传染科疾病：流行性腮腺炎、水痘、风疹、麻疹、猩红热、病毒性脑炎、伤寒、黄疸型肝炎。

其他科疾病：手足口病（主要由柯萨奇病毒A5、A9、A10、A16型引起，尤以A16多见）；流行性肌痛（流行性肌痛或流行性胸痛大多数由柯萨奇B组病毒引起，主要表现为发热和阵发性肌痛）

【用法与用量】口服或开水冲服，一次2袋，一日3次；6个月以下小儿，一次2/5袋-3/5袋；6个月至一岁，一次3/5袋-4/5袋；一岁至三岁，一次4/5袋-1袋，三岁以上儿童酌量或遵医嘱。

【规格】每袋装5g（含糖颗粒，相当于原药材30克）

【不良反应】尚不明确

【禁忌】尚不明确

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、风寒感冒者不适用。

4、糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6、发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

7、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）

【有效期】24个月

【执行标准】国药准字Z20020125

【生产企业】哈药集团中药二厂