词条 | 舒心通脉胶囊 |
释义 | 药品名称通用名称:舒心通脉胶囊 汉语拼音:Shuxin tongmai jiaonang 成份马齿苋 千年健 川芎 丹参 降香 冰片 性状本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气香,味苦。 功能主治傣医:通塞勒,罕接噢拢哦。拢旧裁,载线勒拢很松贺办,满来。中医:理气活血,通络止痛。用于气滞血瘀引起的胸痹,症见胸痹,胸闷,心悸等症,冠心病,心绞痛见上述证候者。 其他信息规格:每粒装0.45g。 用法用量:口服,一次2-3粒,一日3次;或遵医嘱。不良反应:尚不明确 禁 忌:尚不明确 注意事项:孕妇慎服 贮 藏:密封 包 装:铝塑,12粒*2板/盒 有 效 期:18个月 批准文号:国药准字Z20025429 鉴别1.取本品内容物2.5g,加乙醇30ml,浸渍过夜。滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 2.取本品内容物4g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 3.取本品内容物0.5g,置蒸发皿中,上面覆盖表面皿,进行微量升华,所得的白色升华物加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-醋酸乙酯-氯仿(11:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠL)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(30:70)为流动相,检测波长为320nm;柱温30℃。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含芍药苷80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,混匀,取1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,称定重量,超声处理5分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含川芎以阿魏酸不得少于0.03mg。 |
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