简介

适用范围

简介

失效模式分析（Failure Modes Analysis，FMA)

用来分析当前和以往过程的失效模式数据，以防止这些失效模式将来再发生的正式的结构化的程序。

失效一词乃指出物品的功能失去原先设定的运用效果，所以失效的原因可能来自：

＊ 错误

＊ 遗漏

＊ 没有或仅部分动作

＊ 产生危险

＊ 有障碍

等与原先产品设定机能的目标不符的情形。这些状况的产生会造成顾客对制造者与销售者的不满，可能产生的情形有大有小、也因使用时间有长有短而发生，对于设计、生产乃至检验者而言，都需要对自己负责的部分将隐藏的失效因素排除。

所以失效是客户抱怨的主要来源，必须依照一定的步骤予以分析解构，将这样具模组化的作业方式整合成一种模式，称之为失效模式分析（FMEA）。

适用范围

失效模式分析对产品从设计完成之后，到首次样品的发展而后生产制造，到品管验收等阶段都可说皆有许多适用范围，基本上可以活用在3个阶段，兹说明如下：

第一阶段 设计阶段的失效模式分析

1.针对已设计的构想作为基础，逐项检讨系统的构造、机能上的问题点及预防策略。

2.对于零件的构造、机能上的问题点及预防策略的检讨。

3.对于数个零件组或零件组之间可能存在的问题点作检讨。

第二阶段 试验计划订定阶段的失效模式分析

1.针对试验对象的选定及试验的目的、方法的检讨。

2.试验法有效的运用及新评价方法的检讨。

3.试验之后的追踪和有效性的持续运用。

第三阶段 制程阶段的FMEA

1.制程设计阶段中，被预测为不良制程及预防策略的检讨。

2.制程设计阶段中，为了防止不良品发生，而必须加以管理之特性的选定，或管理重点之检讨。

3.有无订定期间追踪的效益。

除了上述所用的范围可以运用此一分析技巧外，使用者亦可自行运用在合适的地方。但是在运用上要注意到：

1.要充分收集失效模式分析检讨对象的资讯情报。

如能在事前收集好对象产品、制程、机能等的相关资讯情报，对于分析有很大的帮助。在收集资料上要把握不要轻言放弃可能的因素，如果真的难以判断，就交由专案小组讨论确定。

2 .参与分析检讨的人员要足够

为防止分析时的偏差导致失之毫厘，差之千里的谬误并能收集思广益之功，一定的人数参与是必要的，至于多少人才算足够，当视分析对象的特征或公司能力而定。对这一点，固然在量上面要足够，质方面也要考量各个层面的代表性，每个功能别组织要有，专业技术和管理人员都有则能更具周延性。

对于初次导入失效模式分析手法的企业而言，也许延聘外部顾问或指导者，进行人员训练、执行协助等是一项可行的作法。

3.考虑开发计划时间上的整合

由于绝大部分进行此类分析的人员，都有既定的原本任务，一方面要能进行日常工作，另一方面要能顺遂分析工作，因此开发时间的妥善安排是非常重要的，可以专案性工作组织来进行失效模式分析可以获得更有利的分工。

同时，也要明示设计审查的检讨对象，界定谁有权利作最后定案的人。

4.实施结果要加以追踪

任何专案工作都须订定追踪日期，比较好的作法是将追踪的作业也当成分析工作的一部分，并且在工作计划中也安排进去，当然，负责排定工作的人也要对追踪工作安排负责人，最好能对追踪情形定期提一份报告给公司执行长。

专案进度是检视失效模式分析成就多寡的重要指标，依照后叙的实施步骤，建立一套模式化的分析流程。