激光打孔的简介

控释片的进展

机器简介

激光打孔的简介

激光打孔是最早达到实用化的激光加工技术，也是激光加工的主要应用领域之一。随着现代工业和科学技术的迅速发展，使用硬度大、熔点高的材料越来越多，而传统的加工方法已不能满足某些工艺要求。

由于激光具有高能量、高聚焦等特性，激光打孔加工技术广泛应用于众多工业加工工艺中，使得硬度大、熔点高的材料越来越容易加工。

利用激光束在空间和时间上高度集中的特点，轻而易举的可将光斑缩小到微米级，从而获得100-1000W/cm2的激光功率密度。如此高的功率密度几乎可以在任何材料实行激光打孔。

激光打孔与传统打孔工艺相比，具有以下优点

1、激光打孔速度快，效率高，经济效益好。

2、激光打孔可获得大的深径比。

3、可在硬、脆、软等各种材料上进行。

4、激光打孔无工具损耗。

5、激光打孔适合于数量多、高密度的群孔加工。

6、用激光可在难加工材料倾斜面上加工小孔。

激光打孔可应用于很多行业，纺织布料、牛仔面料、皮革、皮草、纸张、木制品、有机玻璃、塑料、橡胶、包装印刷、布制玩具、工艺品、纸制品、模型模具等行业。近年来随着制药工业的发展，剂型也随之多样化，激光打孔技术应用在制药行业。口服渗透泵片因其特殊的结构和释药原理，研究极其突出，在研究方面激光打孔设备提供了技术支持。

控释片的进展

机器随着制药工业的发展，剂型也随之多样化，控释片因其先进的给药系统，疗效高、副作用小、安全方便，很受医患的欢迎。

国外的发展较早，据统计，美国上市的品种在1994年已达200余种，500多个规格，销售额约占全部制剂的10%--15%，1987年缓、控释制剂销售额为11.3亿美元，1989年缓、控释制剂销售额为16亿美元，1992年缓、控释制剂销售额达22亿美元，1994年缓、控释制剂销售额约为46.5亿美元。

随着辅料工业的不断发展，国内缓、控释制剂品种也在不断地增加，品种的种类也越来越多。

我国心脑血管疾病发病率高，并且还有继续增长的趋势，硝苯地平作为主要用药，应用较为普遍，患者服用硝苯地平普通片后，药物浓度在1-2小时很快达到峰值，然后迅速下降，4小时后基本恢复至服药前状态，相对应的，患者的血压也在1-2小时内降至最低，但很快回升，4小时后降压效果不再明显，硝苯地平控释片，服药后6小时达稳定浓度，随后24小时内药物浓度几乎一直维持在恒定状态，所以硝苯地平控释片可以24小时持续稳定降压，无明显血压波动，另外，不同剂型的硝苯地平对心率也有一定程度的增加，只有控释片可以维持24小时稳定的血药浓度、血压和心率。

正因为硝苯地平控释片较普通硝苯地平有诸多好处，目前研究和生产硝苯地平控释片已经越来越被各大药厂所重视，市场需求量也在不断的上升，商场占有率显著上升，所带来的利润也同时提升。

到2007年8月为止在国家药监局网站上可以查询到生产国产硝苯地平控释片的生产企业有三家，上海现代制药股份有限公司、青岛黄海制药有限公司、上海华氏制药有限公司天平制药厂。现代制药生产的硝苯地平控释片2002年9月被批准上市，面市后仅一年多销售额就增长到一千万元，2003年硝苯地平控释片销售额为1234.19万元，占该年度公司生产制造药品的6%。并得到市场的认可，随着国内人口老龄化程度不断加大，该产品的潜在市场有望稳步扩大。

机器简介

目前国内能做设备的一共有三家，三家所做产品优劣略有不同，其中分别在于设备的稳定性、激光器、送料盘、药片打孔速度、药片成品率以及除尘设备。

一、实验型设备：手动定位、手动调焦、CO2型激光管，功率55w连续可调

二、连续生产型设备：

1、系统简介： 渗透泵控释片激光打孔机是在线式控释药片连续激光打孔设备，从片剂喂料、正反面（双室）识别、打孔、输出等整个过程自动完成。

2、设计前提：利用渗透压原理制成的口服渗透泵片，能长期、匀速向体内释放药物，药效持续发挥，避免一天多次服药的不便以及药物浓度过高时对人体产生的毒副作用。其释药速率不受胃肠道可变因素如蠕动、pH、胃排空时间等的影响，是迄今为止口服控释制剂中最为理想的一种。

渗透泵型控释片的结构为一中等水溶性药物及具高渗透压的渗透促进剂或其他辅料压制成一固体片芯，外包一层水不溶半透膜，然后用激光在片芯包衣膜上开一个或一个以上的释药小孔，口服后胃肠道的水分通过半透膜进入片芯，使药物溶解成饱和溶液或混悬液，加之具有渗透压辅料的溶胀，故片剂膜内的溶液为高渗溶液。由于膜内外存在一定的渗透压差，药物溶液则通过释药小孔持续泵出。

3、设备参数：自动/手动触发方式；片剂传输速度连续可调，调整范围10mm—100mm/s；脉冲式激光器的速度不低于1K；打孔速度大于5片/秒，20000片/小时以上；孔径范围0.3mm—1.0mm，连续可调，直径精度不低于5%，失真率不低于10%，避免出现灼烧现象；传输带驱动采用步进电机驱动方式，速度稳定度低于3%；片剂轴向定位采用收发式光电方式，反应速度为0.1ms，定位精度低于1mm；纵向片剂采用机械定位方式，定位范围可调3mm—20mm，定位精度不低于0.5mm；控制采用PLC与触摸屏方案，显示内容包括：传输速度、合格/不合格计数、气压、冷却水温等；带有智能闭锁功能，对工序状态自检监控，出现故障时闭锁后续工序，如片剂孔连续不合格停机等；喂料速度可调，调整范围1—10粒/s；片剂之间的间隔范围大于3mm；正反面识别率100%；进口激光器7年免维护；圆度值小于1:1.1。

4、显著优点：激光管采用进口激光器系统，转换效率高，可大功率输出，输出功率55-100W，功率稳定度±3%以内。；激光强度、脉宽可调，深径比范围大，释药速率稳定；打孔位置有可见光导光器指示，设置自动和手动两种触发方式；处理速度大于5片/秒，20000片/小时以上，实现高速打孔；转动装置稳定，振颤小于5微米， 保证打孔药片99.97%合格率；可用于片剂包衣检测，对包衣存在的橘皮样、标识桥接、颜色偏差进行快速识别和剔除，可替代人工QC。

5、检测装置：采用世界先进的影像处理系统；配套工业视觉自动监测装置；实时剔出没有打孔或打孔不合格的药片。

6、安全设置：激光打孔机采用彩色触摸式工业电脑作为人机界面，用于数据显示和工艺参数的配置，实时显示电、水、气、产量数据及监控供电、供水、供气及设备工作状态，对出现的异常故障情况，具有声光报警和自动联锁停机功能，并在显示 屏上显示故障发生点信息；设置两级操作权限，一般操作和系统维护级别，系统维护级别用于设置修改系统、设备的工艺参数等。