肾元胶囊为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；气腥，味微苦。肾元胶囊的功能主治是 活血化瘀，利水消肿。用于水肿属于瘀血内阻，水湿阻滞证者，以及慢性肾炎所引起的水肿、腰痛、蛋白尿、头昏、乏力等。

药品信息

详细信息(一、简介 二、药效学研究 三、临床验证 四、功能与主治)

鉴别方法(显微镜观察 加热回流（一） 加热回流（二）)

药物功效

药品信息

【批准文号】国药准字Z20025816

【成分】 瓜子金、水蛭、益母草。

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色粉末，气腥，味微苦。

【功能主治】 活血化瘀，利水消肿。用于由多种原因引起全身性或局部水肿，慢性肾炎引起水肿， 腰痛，蛋白尿，头晕，乏力等。可提高机体免疫力。对肾功能慢性损害而致的老年性疾病，肾衰，尿毒症，肾性贫血等有良好的治疗作用

【用法用量】 口服。一次4-5粒，一日3次。

【规格】 每粒装0.4g

【包装】铝塑泡罩包装，0.4g x 12粒/板 x 8板

【生产企业】贵州肾元制药有限公司

【批准文号】国药准字Z20025816

详细信息

一、简介

肾元胶囊由瓜子金、益母草、水蛭等中草药组成，其方独特，为纯中药制剂，无毒副作用，用药安全有效，是目前市场上不可多得的肾病治疗药物。

水蛭含天然水蛭素、肝素、抗血栓素等多种药用有效成分，有较明显抗凝血作用。现代临床上常同其他药物配伍使用，或单味用药，可治疗心脑血管栓塞、冠心病，心绞痛、颅内血肿、脑梗塞等症。本品在新近的临床使用观察中，除有明显的破血逐瘀利水消肿效果外，对脑血栓患者有缓解其症状的疗效。

在肾脏疾病的治疗中，选择何种药物来治疗是最为关注的问题。该产品经过系统的药效学、药理学、毒理学，质量标准、临床验证等项研究、结果表明：本品对多种原因引起的全身或局部水肿、慢性肾炎、肾性贫血等有良好的治疗作用，它能提高机体免疫力，是前列腺病的辅助治疗剂，还可以改善性功能障碍。

二、药效学研究

试验结果表明：肾元胶囊有较强的利尿作用，具有明显减少血清病型肾炎(C—BCA)大鼠尿蛋白，血清肌酐及尿素氮作用，有明显增加血清总蛋白量作用。能使血瘀模型动物型的血液流变的粘、稠、凝明显降低，有较强的活血作用。

三、临床验证

肾元胶囊经贵阳医学院附属医院肾内科，贵阳中医学院第一附属医院内科，解放军第四十四中心医院肾内科临术验证结果表明：本品用于治疗慢性肾炎有较好的利尿消肿，消除尿蛋白的作用；凡血肌酐小于442umol/L的慢性肾炎有较好的疗效，其肾功能明显改善，血肌酐降低，临床无不良反应。对慢性肾炎或伴有中轻度肾功能损害的病例，效果更为明显，总有效率达93.5%，一致认为该药值得推广应用。

四、功能与主治

活血化瘀，利水消肿。用于由多种原因引起的全身性或局部水肿；慢性肾炎引起的水肿、腰痛、蛋白尿、头晕、乏力；还可提高机体免疫力。对肾功能慢性损害而致的老年性疾病、肾袁、尿毒症、肾性贫血等有良好的治疗作用。

鉴别方法

显微镜观察

取本品，置显微镜下观察，纤维组织断片多成束排列，有的呈波状弯曲，无色或淡棕色，半透明，胞腔内有颗粒状物。

加热回流（一）

取本品内容物0.5g，加盐酸5ml与乙醇5ml，加热回流5小时，滤过，滤液用氢氧化钠试液调节pH值至中性，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取水蛭对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8∶3∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

加热回流（二）

取本品内容物3g，加10%盐酸无水乙醇溶液20ml，加热回流2小时，滤过，滤液加水30ml，混匀，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取瓜子金对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14∶4∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品25mg，置25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1m1中含盐酸水苏碱1mg)。

供试品溶液的制备取本品40粒内容物，精密称定，研细，混匀，过三号筛，取7g精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，称定重量，超声理30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，精密加入0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解，加活性炭1.2g，加热半分钟，搅拌，滤过，滤液置25ml量瓶中，用O.1mol/L盐酸溶液10m1分次洗涤蒸发皿和滤器，洗涤液并入同一量瓶中，备用。

测定法:精密量取对照品溶液2ml，置25ml量瓶中，另取0.1mol/L盐酸溶液20ml，置25ml量瓶中。在对照品溶液、O.1mol/L盐酸溶液及上述备用供试品溶液的量瓶中，各精密加入新制的2%硫氰酸铬铵溶液3ml，摇匀，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，置冰浴中放置1小时，用干燥滤纸滤过，取续滤液，以0.1mol/L盐酸溶液为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在520nm波长处分别测定吸收度，用空白试剂的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度，计算，即得。

本品每粒含益母草以盐酸水苏碱(C7Hl3NO2.HCL)计，不得少于0.20mg。

药物功效

1、瓜子金含有罕见的滤膜修复因子，可对肾小球膜进行修护并促进滤膜新生；

2、益母草、水蛭具有改善血液流变性、降低血液粘稠度的血流压力，提高血液在滤膜的通透性，有效促进毒素排出；

3、特殊的药物成份具有清除免疫复合物，增强细胞、体液免疫力，防止滤膜粘附的作用；

4、肾元胶囊为纯天然中药制剂，无任何毒副作用，真正实现了不增加肾脏负担的治疗给药。

临床实验证明肾元胶囊可在短期内迅速利尿、降低血清肌酐等，改善患者的水肿、腰痛、血尿、恶心、乏力、头痛、贫血等症状，对恢复肾功能有作用持久、防止复发、标本兼治的奇特功效。对各类肾病的总有效率为93.5%，对肾炎的有效率为99.8%。