基本信息

鉴别

含量测定

附注

基本信息

拼音名：Shenganning Jiaonang英文名：书页号：GLS-343

标准编号：WS-11532(ZD-1532)-2002

【处方】 育成蛹粉242.5g 牛膝粉24.6g 糊精2.5g 苯甲酸钠0.635g 硬脂酸镁2.5g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；味甘，气微香。

【生产企业】 广州白云山光华制药股份有限公司

鉴别

取本品内容物2g，加甲醇30ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取3次(20ml，20ml，10ml)，弃去乙醚液，水层用醋酸乙酯振摇提取3次(20ml，20ml，10ml)，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取育成蛹粉对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(15∶10∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同的蓝色荧光斑点；喷以对硝基苯胺试液，热风吹至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色斑点及荧光斑点

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第一法)测定，即得。 本品每粒含育成蛹粉以氮(N)计，不得少于12.0mg。

【功能主治】 补益肝肾、扶正固本，具有同化蛋白。促进新陈代谢和增强免疫等功能。用于肾小球肾炎、肾病综合症。甲型肝炎，肝硬化等。

【用法用量】 口服，一次3～5粒，一日3次。

【规格】 每粒装0.27g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

附注

(1)育成蛹 为柞蚕Antheraea pernyi Guerin滞育期的蛹，经加温处理使产生脱皮激素达到高峰期，于10℃冻结贮存。

(2)育成蛹粉的制备 取冻结的柞蚕育成蛹用常温水洗涤，清洗死蛹，加75%乙醇浸过蛹面，浸泡5日，破碎，研细，除蛹皮，取蛹汁减压回收乙醇，喷雾干燥，即得。

(3)牛膝粉的制备 取牛膝用75%乙醇连续回流提取5小时，提取液回收乙醇，减压干燥，粉碎成细粉，即得。