针对2010年9月上海市第一人民医院61名眼疾患者出现不适反应的事件，9月22日，上海市食品药品监督管理局对外通报了调查结果。通告称，通过对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院的调查，确定在上海市第一人民医院造成本次事件的阿瓦斯汀注射液为假药。

调查进展

患者索赔

黑幕曝光

调查进展

“眼科门”用药确认为假药

上海市食品药品监督管理局22日通报了最近的调查进展：“眼科门”中所使用的“阿瓦斯汀”(英文名Avastin)注射液为假药，此案件已移送有关司法机关。

在上海市第一人民医院眼病事件发生后，上海市食品药品监督管理局对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院进行了立案调查。经罗氏公司总部和上海市药品鉴定机构分别对查获的四瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行鉴定，确定在上海市第一人民医院使用的、标示为罗氏公司生产、批号为B6001B01的Avastin药品为假药。

目前，案件已移送有关部门立案侦查，上海市政府有关部门将对上海市范围内违法经营、使用药品的单位和责任人依法严肃查处。

患者索赔

最低获赔2000元

从上海市瑞金医院处获得证实，通告中的 “瑞安诊所”即为上海瑞安肿瘤诊所。该负责人表示，瑞金医院并不直接参与瑞安肿瘤诊所的管理。

有关人士指出，根据我国药品管理的有关规定，假药并不一定为仿冒药品，问题还是应该出在药品进货环节。

此外从患者处获悉，截至9月23日下午，上海市第一人民医院眼科还有12个人尚未出院；医院对出院患者支付的最低赔偿金为2000元人民币。

上海市以主治直肠癌药阿瓦斯汀作为治眼药疗法闻名的还有新华医院等。保守估计，目前全国至少有三十家医院开展了类似治疗或研究。

这种药物在国内既未上市，其治眼药的适应症也未获批准，许多医院已把这一药物作为“特效药”推销给患者。

通过眼球内注射阿瓦斯汀治疗黄斑变性等疾病，按照眼科副主任孙晓东的说法，上海市第一人民医院3年前就已经开展了这种治疗。这种疗法几年内迅速普及，除了上海市第一人民医院外，上海市以此种疗法闻名的还有新华医院，北京则有协和医院。保守估计，目前全国至少有三十家医院开展了类似治疗或研究，其中不乏四川华西医院、北大医院等知名三甲医院。

在上海市第一人民医院，注射阿瓦斯汀的病人当中，除了作为主要适应症的黄斑变性病人，还有青光眼、白内障、高度近视等病人，几乎囊括了所有眼底急、慢性病。

黑幕曝光

曝医药流通黑幕

据报道，近日有业内人士透露，并未在内地上市的阿瓦斯汀是医生通过灰色渠道从境外药品市场获得的，这早已成为业内新的潜规则。

之前，“看病贵”的根源是药品流通环节层层“扒皮”所致，这已经不是秘密了。现在，又来了个医生参与倒卖未获准国内上市药来谋取利润的新动态，看来“看病贵”之外又增加了“看病安全”的问题。

几位从事药品销售的资深人士告诉记者，未经国家药监局批准的药物品种，是不能列入医院采购目录的，也就是说，医院无法以集中招标的方式买入这种药品，更不用说销售了。

但是，医院没有销售，并不意味着医生没有参与。这几位从事过多年进口药物销售的人士透露，没有医生的参与，就连一个正规的药物也难以打入医院。医生仅仅解释为“患者自行购买回来给大家使用”是站不住脚的。《Avastin注射须知》或《知情同意书》可能只是假象。

“一个没有上市的药物，只有两种途径可以流进医院，一种是医生以临床试验的名义从厂家拿来的非卖品，另一种是国外走私品。既然上海市第一人民医院否认是医院提供的，那么，更可确定是境外来的。”这几位业内人士分析道，“建议有关部门查一查。”

阿瓦斯汀注射灰色链条

上海市第一人民医院为患者注射阿瓦斯汀治疗黄斑变性，至今已是第四年。阿瓦斯汀注射已经形成一个灰色链条。阿瓦斯汀，这种在中国内地没有上市的药物，却在内地的临床中使用多年。一条严重违法的地下倒药暗道，在此次“眼科门”后得以暴露。

多家医院的眼科医生指出，尽管阿瓦斯汀在全球批准的所有适应症中都不包括眼部治疗，但多国的临床实践均发现，此药物对黄斑变性有一定疗效。香港食物及卫生局局长周一岳曾介绍道：“虽然安维汀(即阿瓦斯汀)的注册用途并非治疗湿性老年黄斑变性，但在注册适应症外使用该药物用于治疗湿性老年黄斑病变，在国际间颇为普遍。”

有业内人士指出，目前对于黄斑变性并没有针对性的治疗药物。从目前已有的治疗手段来看，激光治疗的危险性较高，光动力疗法(PDT)，在上海市第一人民医院的一次治疗的报价为16500元。从用于玻璃体内的注射药物来看，目前，同样由罗氏公司生产的Lucentis已通过了美国药监局批准用于治疗黄斑变性，然而一只注射剂的价格也是相当昂贵的，接近2000美元。

一位患者计算了他一次注射的费用开销：与阿瓦斯汀注射相关的可乐必妥滴眼液、其他的片剂针剂以及注射前的验光、眼底检查费用总计480元，均有相关发票；注射时缴付的药品注射费用为200元，没有发票或者收据。据了解，每名患者所付的药品费用，大致在150元到200元不等。这样算来，一次注射的费用总计不到700元。相较该病其他的治疗方法，的确便宜。

而从院方来看，同样也是有利可图。一支阿瓦斯汀注射液可供40人注射，那么注射剂费用总计在6000~8000元，而其他检查费用总计可达2万元。

香港金宝大药房的工作人员表示，一支100g/4ml的阿瓦斯汀在店内的零售价为4400元港币，不需要处方单即可购买。另外在网上查询到的同剂量阿瓦斯汀销售价甚至低至人民币2000元一支。