公司简介(基本情况 主要产品 参加国家课题项目)

新药研发品种(多非利特——抗心律失常药物 复方烟酸洛伐他汀缓释片——降脂药物 吡嗪双胍片——降糖新药)

公司简介

基本情况

山东泉港药业有限公司是以生物高技术产品为主的药品生产经营企业，属新兴产业。经国家卫生部批准，泉港药业有限公司已在生物产业基地建成现代化生物药厂。该工程由国家医药总局上海医药工业设计院设计，占地面积16000平方米，建有GMP标准生产车间4000平方米，配套有动物房、锅炉房等建筑，总投资1亿元人民币。全公司现有116人，技术人员95人，占公司总人数的80%；其中高级职称的32人，占总人数的28%；中级职称48人，占总人数的40%；初级职称的15人，占总人数的12%。属于科研型高技术企业。公司下设生物技术研究所一个、能源研究所一个、海洋研究所一个等科研机构。

生物药厂于2000年5月通过了国家药品监督管理局GMP认证管理中心专家组的评审，并于2001年5月通过复审，获得国家颁发的《GMP证书》。

主要产品

该药厂生产的新型“注射用重组人白介素-2（125Ser）”（商品名：泉奇）和“重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）注射液”（商品名：泉升），皆属高科技的基因工程新药。注射用重组人白介素-2（125Ser）是国家星火计划项目、山东省火炬计划项目，于2001年12月21日验收合格，经专家评审委员会鉴定，认为达到国际先进水平。该产品2003年获科技部等五部委联合颁发的《国家重点新产品证书》。

山东泉港药业有限公司的前身是济南泉港电脑公司，创建于1984年，1987年公司向生物技术领域发展，成立了山东泉城生物技术研究所，在基因工程抗癌新药的研究中取得了较大的成绩。注射用重组人白介素-2（125Ser），商品名“泉奇”和重组人粒细胞集落刺激因子注射液，商品名“泉升”两项抗癌新药分别于1998年、1999年获得了国家卫生部和国家药品监督管理局颁发的《新药证书》,属国家新药保护品种，两项新药均被列为《国家级星火计划项目》和山东省《火炬计划项目》、山东省《技术改造导向计划项目》、济南市《三十项重点技术改造项目》。

2001年，成立了山东泉港药业有限公司，使生物技术成果实现了产业化。现已建成GMP生物药厂、科研综合楼、办公楼等设施，并从发达国家引进了先进仪器设备，建立了产学研一体化的产业基地。生物药厂于2000年7月获得了国家药监局颁发的《药品GMP证书》。2002年4月公司与美国俄亥俄州大学的科学家联合成立了中美合资“山东吉诺基因组医学工程有限公司”，加快了企业走向国际市场的步伐。

山东泉港药业有限公司是山东省科技厅“重点联系单位”，被认定为“高新技术企业”。其下属的山东泉城生物技术研究所，是被省科技厅认定的“山东省首批十家高新技术企业”之一，研发设备较齐全，配套技术较先进。有4000 m2五年免检的GMP生产车间，有良好的高科技产品研发基础。

参加国家课题项目

近年来，公司承担了国家级、省级、市级的火炬计划、星火计划、科技攻关、技术改造等十余项研发及产业化项目。此外，公司研制的项目有：重组人白细胞介素-18（rhIL-18）被列为2002年山东省重大科技发展计划项目、新型溶栓酶被列为2003年济南市科技发展计划项目、2003年重组人α-2b 干扰素抗病毒口含片被山东省科技厅列为科技攻关中标项目，以科技创新为动力，跨学科开展科学研究，在智能控制、移动通讯、生物技术、能源技术、航空科技等领域取得了丰硕成果。

新药研发品种

多非利特——抗心律失常药物

多非利特——抗心律失常药物

多非利特可用于持续性心动过速和室上性心动过速，包括房颤动、房扑和陈发性室上性心动过速（PSVT）的预防和复律。我单位研制的多非利特现已被国家药品监督管理局批准临床研究。

复方烟酸洛伐他汀缓释片——降脂药物

复方烟酸洛伐他汀缓释片——降脂药物

　烟酸和洛伐他汀均为临床常用的抗动脉粥样硬化药，二者联合用药有互补作用，可以扩大适用人群的范围。我单位研制的复方烟酸洛伐他汀缓释片已上报国家药品监督管理局申请临床，现已被国家药品监督管理局受理。

吡嗪双胍片——降糖新药

吡嗪双胍片是格列吡嗪和盐酸二甲双胍组成的复方制剂，主要用于使用二甲双胍或磺酰脲类效果不好的2型糖尿病患者，减少低血糖的发生，用药方便。我公司现已完成吡嗪双胍片的临床前的研究工作，正申请临床。

目前企业已有多项高科技产品通过了国家级、省级鉴定验收，同时还承担了多项省、市重点科技发展计划项目。2002年被省科技厅命名为高新技术企业和山东省优秀民营科技企业，这些成绩的取得是区委区政府和各级科技部门正确领导和大力支持的结果，是企业全体员工团结合作、拼博进取的智慧结晶。 泉港药业创建几年来，注重发展高科技，努力实现产业化，积极增加科技成果信息储备。有四项列入省科技厅、市、区科技局的科技发展计划：白介素-18、新能源二次电池列入省级重点攻关项目，新型抗血栓药物列市重点科技项目，基因技术平台系统列入区科委科技计划。这四个列入计划的项目中，新能源项目属国内首列，已具备中试水平，特别值得一提的是，这项成果得到了部队高度重视，在军民两用、平台结合方面前景十分广阔。这十几项研究成果将为企业的发展增添新的活力和后劲。 2002年4月泉港药业同美国俄亥俄州州立大学生物系联合成立了中美合资“吉诺基因组医学工程公司”，企业在探索国际化的道路上，迈出了实质性的一步。去年下半年还参股了另一家中美合资企业“康瑞公司”。