润燥止痒胶囊，中成药。为皮肤类用药制剂。该方由6味药组成，适用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒等症。方中制何首乌、生地黄养血、凉血滋阴，佐以生首乌、桑叶、苦参、红活麻等祛风润燥，清热消肿。诸药合用，共奏祛风止痒，润肠通便之效。

基本信息

成方制剂

注意事项

药品鉴别

基本信息

【药名】润燥止痒胶囊

【拼音名】Runzao Zhiyang Jiaonang

【用药分类】皮肤科用药

【药品分类】中药

【剂型】胶囊

【规格】 0.5g*12s*3板

【有效期】 1.5年。

【标准编号】WS-10029(ZD-0029)-2002

成方制剂

【处方】何首乌291g，制何首乌265g， 生地黄429g， 桑叶291g， 苦参291g， 红活麻150g。 制成 1000粒。

【性状】该品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色粉末；气香，味微苦。

【功能主治】 苗医：怡象任早，墟瘕任者，滇劫挡祛卡，任哈赊嘎：雪皮风症。 中医：养血滋阴，祛风止痒，润肠通便。用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒；热毒蕴肤所致的痤疮肿痛，热结便秘。

【用法用量】 口服，一次4粒，一日3次，2周为一疗程；或遵医嘱。

注意事项

1，忌烟酒，辛辣，油腻及腥发食物。

2，用药期间不宜同时服用温热性药物。

3，患处不宜用热水洗烫。

4，孕妇慎用，儿童，年老体弱及患有其他疾病者应在医师指导下服用。

5，因糖尿病，肾病，肝病，肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，不属于本品适应范围。

6，切忌用手挤压患处，如有多量结节，囊肿，脓疱等应去医院就诊。

7，不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师指导下使用。

8，服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

9，对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10，该品性状发生改变时禁止使用。

11，儿童必须在成人监护下使用。

12，请将本品放在儿童不能接触的地方。

13，如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药品鉴别

【鉴别】⑴取该品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径约至80μm。纤维长条形，两端尖，木化，直径20～80μm。

⑵取本该内容物2g，加氯仿50ml、浓氨试液1ml，密塞，振摇，放置24小时，滤过，取滤液25ml，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～4μl、对照品溶液2μl，1分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

⑶取该品内容物2g，加无水乙醇20ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桑叶对照药材2g，加水20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶H薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸(80:20)为流动相，检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取4g，精密称定，置具塞三角瓶中，精密加入乙醇50ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率25kHz)1小时，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，滤过，精密吸取续滤液25ml，置50ml圆底烧瓶中，回收乙醇，加稀盐酸10ml，超声处理5分钟，再加氯仿20ml，加热回流30分钟，冷却，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤圆底烧瓶，并入分液漏斗中；分取氯仿层，酸水层用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯仿液移至100ml锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加乙醇10ml，称定重量，置水浴中微热使残渣溶解，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含何首乌及制何首乌以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.03mg。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。