| 词条 | 热可平注射液 |
| 释义 | 简介拼音名：Rekeping Zhusheye 英文名： 书页号：Z20-282 标准编号：WS3—B—3964—98 批准文号： 【处方】北柴胡 275g 鹅不食草 275g 【制法】以上二味，加水浸渍24小时，蒸馏，收集50倍量蒸馏液，蒸馏液重蒸馏一次，收集 蒸馏液900ml，加10ml聚山梨酯80、氯化钠9g，加注射用水至 1000ml，搅匀，调 pH值至5.5，滤 过，灌封，灭菌，即得。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 鉴别取本品100ml，置250ml烧瓶中，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满挥发 油测定器的刻度部分,并溢流入烧瓶时为止，再加醋酸乙酯 1ml，加热保持微沸40分钟,分取挥发 油测定器中醋酸乙酯液，作为供试品溶液。另取北柴胡对照药材10g，置250ml烧瓶中,加水150ml， 自“连接挥发油测定器”起，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶 G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(7：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二 硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查pH值 应为4.0～6.0(附录Ⅶ G)。 吸收度 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密量取本 品2ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水使溶解，移入50ml量瓶中，加水至刻度,摇匀,作为空白溶液。 照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在277nm波长处测定吸收度，不得低于0.50。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。 药理毒理药理研究表明，热可平注射液能减少醋酸所致小鼠的扭体反应，降低小鼠对热痛的敏感性，降低干酵母所致发热大鼠体温，并有抗内毒素，抗炎作用。急性毒性试验，小鼠肌注给合最大耐受量在40毫升／公斤以上，相当于成人一日用量的300倍，长期毒性试验无异常的现象。 其他相关【功能与主治】解热。用于一般高烧和流感及其他病毒性疾患引起的高热，亦可用于疟疾引起 的发热。 【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2次。 【规格】每支2ml 【贮藏】密封，遮光。 ───────────────────────────────────────────── 江西省药品检验所 起草 |
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