基本信息

处方

鉴别

含量测定

基本信息

【药品名称】龋齿宁含片【汉语拼音】Quchining Hanpian

【主要成分】大乌泡、山刺莓、灵香草、竹叶椒跟、川莓、木莓、红升麻（落新妇）、薄荷、薄荷脑。辅料为淀粉、蔗糖。

【功能主治】 苗医：蒙岗比，勒嘎里品，木嘎果面。

中医：清热解毒，消肿止痛。用于龋齿痛及牙周炎、牙龈炎等。

【规 格】 每片重0.5g

【用法用量】 含服，一次1～2片，每小时1次，一日5～6次。 儿童酌减半量服用。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】 孕妇禁用。糖尿病患者禁服。

【注意事项】

1、忌烟酒、辛辣、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用温补性中药。

3、脾虚大便溏者慎用。

5、服药时应配合牙科治疗。

6、服药后3天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医生或药师。

【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。

【包 装】铝塑、纸盒包装、每盒30片。

【有 效 期】36个月。

【执行标准】国家药品监督管理局标准（试行）WS-10125（ZD-0125)-2002

【批准文号】国药准字Z20025135

【生产企业】湖南时代精英医药 贵州奥特药业有限公司

【检 查】除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。

【性 状】 本品为棕色片；有薄荷香气，味甜、微苦。

处方

大乌泡214g

山刺莓145g

灵香草57g

竹叶椒根214g

川莓107g

木莓107g

红升麻71g

薄荷85g

薄荷脑5g

淀粉50g

蔗糖400g

制成 1000片

鉴别

取本品12片，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用浓氨试液调节pH值至10，加氯仿振摇提取2次，每次25ml，合并氯仿液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取竹叶椒根对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(3:2)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(17:83)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按岩白菜素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷真空干燥至恒重的岩白菜素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下本品10片，精密称定，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率34kHz)1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含红升麻以岩白菜素(C14H16O9)计，不得少于1.25mg。