简介

危害及相关

相关链接

简介

2010年10月30日，中国国家食品药品监督管理局发布通知：由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，国家食品药品监管局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。目前以盐酸西布曲明为主要成分的“曲美”减肥药已退出市场。据太极集团董事会2010年10月29日晚发布的公告，从即日起，公司主动停止减肥药“曲美”在中国的销售。同时声称，公司已在全国各大零售药店设置“曲美”退换货点。

危害及相关

“西布曲明”是用于抑压食欲的西药，副作用包括可能导致血压上升及心跳加剧，精神异常和痉挛，有心脏病的人士不应服用。据悉，国外一项名为“西布曲明心血管终点事件研究”(SCOUT)显示西布曲明可增加心血管的风险，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。今年1月和10月，欧盟和美国的药品管理机构分别发表了对这项研究的评价结论，均建议停止使用西布曲明。

据国家药监局数据库中显示，目前获批准的西布曲明的药品批号共有45个，涉及商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。截至2010年3月国家药品不良反应监测中心共收集到西布曲明不良反应298例，不良反应仅为口干、便秘，失眠等其他不良反应较少，且呈一过性。

根据有关规定，西布曲明被叫停后，其批准证明文件也将同时撤销，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

相关链接

曲美减肥药下架是曲美公司行动

“曲美"，是太极集团2000年8月推出的减肥药，因为有巩俐、范冰冰等明星代言，因而热销不衰。日前，“曲美”已从全国各药品超市悄然下架。据太极集团新闻中心张女士称，集团已向全国各大经销商和药房发布了停止销售并召回“曲美”的函。张女士强调，此次召回系公司主动行为，并非出于国家药监部门要求。

曲美已宣布召回 但称质量合国标

就在国家药监局发出叫停通知的前一晚，太极集团董事会发布公告称，从即日起，主动停止减肥药“曲美”在中国的销售。太极方面表示，是在获悉美国药品管理机构的决定后，才决定主动停止“曲美”在中国的销售。但其仍坚称，曲美的生产质量完全符合国家标准，已安全使用逾10年，根据国家药监局不良反应监测中心的数据，国内未发生超过产品说明书的严重不良反应。

据悉，目前国内西布曲明减肥市场，盐酸西布曲明胶囊“曲美”占了绝大部分市场份额。业内估计，“曲美”全国年销售额超过3亿元。