药品名称

标准来源

主要成份

药品性状

作用类别

实验室测定方法

药理毒理

适应症

用法和用量

不良反应

禁忌

注意事项

药品名称

曲安奈德益康唑乳膏（派瑞松）

标准来源

WS-10001-（HD-0225）-2002

主要成份

该品每克含曲安奈德1毫克，硝酸益康唑10毫克，辅料为：聚氧乙烯—7—硬脂酸酯、聚氧乙烯—5—油酸酯、液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟茴醚和纯化水。

药品性状

该品为白色乳膏。

作用类别

该品为皮肤科用药类非处方药药品。

实验室测定方法

方法名称： 曲安奈德益康唑乳膏－曲安奈德与硝酸益康唑－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定曲安奈德益康唑乳膏中曲安奈德与硝酸益康唑的含量。

本方法适用于曲安奈德益康唑乳膏。

方法原理： 供试品加四氢呋喃溶解，加内标并用甲醇稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长227nm处检测曲安奈德与硝酸益康唑的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 乙腈

3. 异丙醇

4. 85%磷酸

5. 己烷磺酸钠

6.四氢呋喃

7.对羟基苯甲酸乙酯

仪器设备： 1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂

1.3 紫外吸收检测器

2.色谱条件

2.1 流动相：流动相A：取己烷磺酸钠0.94g，加乙腈-异丙醇-水-85%磷酸=140 140 720 1溶解并稀释至1000mL；流动相B：取己烷磺酸钠0.94g，加甲醇-水-85%磷酸=900 100 1溶解并稀释至1000mL；0min：流动相A 流动相B=100 0，25min：流动相A 流动相B=0 100，35min：流动相A 流动相B=100 0。

2.2 检测波长：227nm

2.3 柱温：40℃

试样制备： 1. 内标溶液的制备

取对羟基苯甲酸乙酯适量，加甲醇制成每1mL中含4.4mg的溶液，即为内标溶液。

2. 对照品溶液的制备

精密称取曲安奈德约15.6mg，置25mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为曲安奈德对照品溶液，另取硝酸益康唑对照品约12.5mg，置25mL量瓶中，精密加曲安奈德对照品溶液2mL与内标溶液5mL、四氢呋喃2mL，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

精密称取供试品约1.25g，置25mL量瓶中，加四氢呋喃2mL，振摇1分钟使曲安奈德与硝酸益康唑溶解，精密加内标溶液5mL，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长227nm处测定曲安奈德（C24H31FO6）、硝酸益康唑（C18H15C13N2O·HNO3）的峰面积，计算出其含量。

药理毒理

本品中曲安奈德为中效氟化的皮质类固醇激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用；益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、酵母菌、毛霉样菌具有抗菌作用。对某些革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌也有效。 两种活性成分联用具有协同作用，对炎性症状的控制更加迅速，可提高疗效。

派瑞松软膏具有抗细菌效力但不含抗生素，避免了其复方制剂中含有抗生素而引起的皮肤过敏反应、交叉致敏及交叉耐药等问题。

适应症

1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；

2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣；

3.尿布性皮炎；

4.念珠菌性口角炎；

5.甲沟炎；

6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

用法和用量

局部外用。取适量涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程为2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

不良反应

局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。

一：曲安奈德益康唑乳膏含有一定的激素成分，如果长期使用导患者对激素产生依赖性。还是建议大家到医院就医，以免对身体造成不必要的伤害。 二：用过曲安奈德益康唑乳膏后皮肤会变得越来越黑，局部偶尔出现过敏反应，长时间使用会出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

禁忌

1.皮肤结核、梅毒或病毒感染者（如疱疹、牛痘、水痘）禁用。

2.已知对本品任何成分过敏者禁用。

注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3.不得长期大面积使用。

4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。

12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，纹理异常、毛细血管扩张和紫癜，可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。13.本品仅限于皮肤使用，皮肤大量使用皮质类固醇类药物（包括曲安奈德），可因大量吸收而产生全身作用。14.如意外吞食，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症状不消失，请尽快就医。