产品说明书:

临床研究:

药理:

注意事项：

产品说明书:

【中文名称】 清胰利胆颗粒（无糖型）

【生产厂家】：长春银诺克药业

【产品规格】：10g*3袋

【功效主治】行气解郁，活血止痛。舒肝利胆，解毒通便。用于急性胰腺炎，急性胃炎等。

【化学成分】 柴胡、延胡索（醋制）、姜黄、牡丹皮、赤芍、牡蛎、金

银花、大黄。

【用法用量】 开水冲服，一次1袋，一日 2～ 3次。

【性 状】本品为褐色的颗粒；味甜，微苦。

【包装】每袋重10g.

【批准文号】国药准字Z22025312

【药理作用】 1.清胰利胆冲剂具有明显降低血清胰淀粉酶的作用，且降酶作用迅速。2.清胰利胆冲剂具有提高非特异性免疫功能的作用。

3.清胰利胆冲剂具有较好的抗炎作用。

【贮藏方法】 密封，干燥处。

【有 效 期】3年。

临床研究:

急性胰腺炎( acute pancreatitis,AP)是临床常见病,并发症多、病死率高,并呈上升趋势,已经成为严重威胁人类健康的疾病。目前多采用中西医结合的方法治疗,可减少并发症的发生,降低死亡率。

本研究按照《中药新药研究指南》要求,通过建立动物模型对复方中药清胰利胆颗粒治疗实验性大鼠急性胰腺炎进行了初步研究,主要内容如下: 采用牛磺胆酸钠逆行胆胰管注射法建立大鼠急性胰腺炎模型,考察清胰利胆颗粒对实验性急性胰腺炎大鼠血清淀粉酶、脂肪酶的影响及对血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)的影响,结果表明清胰利胆颗粒各剂量组均可明显降低血清淀粉酶、脂肪酶活性,降低血清MDA含量,提高SOD活性,并且具有一定的量效关系。

表明该药能有效地抑制胰腺酶活性,减少脂质过氧化,提高自由基清除能力,从而减轻胰腺水肿和损伤,对牛磺胆酸钠所致大鼠“实验性急性胰腺炎”有明显的保护作用。

光镜检查不同组别大鼠胰腺病理组织学改变情况,并按照光镜观察评分标准进行评分,验证清胰利胆颗粒对急性胰腺炎大鼠胰腺组织的保护作用。

实验结果表明,清胰利胆颗粒对急性胰腺炎大鼠胰腺组织损伤有明显的减轻作用。 通过建立二甲苯所致小鼠耳肿胀模型和角叉菜胶所致大鼠足肿胀模型,考察清胰利胆颗粒的抗炎作用。

实验结果表明,清胰利胆颗粒各剂量组均可明显减轻小鼠耳肿胀程度,对二甲苯所致小鼠耳肿胀有显著的抑制作用,并具有一定的量效关系;清胰利胆颗粒各剂量组于致炎后1～5h均可明显抑制角叉菜胶引起的大鼠足肿胀并随给药剂量的增加,其作用强度明显增强、持续时间明显延长。

在致炎后6h各给药组与模型组比较无显著差异。 采用“醋酸扭体法”和“热板法”考察清胰利胆颗粒的止痛作用。结果表明,清胰利胆颗粒不同剂量组均可明显减少小鼠扭体次数,对醋酸引起的小鼠扭体反应有显著的抑制作用。

清胰利胆颗粒不同剂量组于给药后1h即可明显延长小鼠热刺激引起的疼痛反应时间,并可持续4h以上。

药理:

本方由8味药组成。本方用于湿热内蕴肝胆、疏泄不利、气机不畅所致胁痛、口苦、纳呆、厌油腻食物或皮肤、巩膜黄染，小便黄，大便稀等症。方中金钱草清热利湿，利胆退黄为主药；龙胆草大苦大寒，清热燥湿，既能清下焦湿热，又能泻肝胆实火，黄芩清热燥湿，泻火解毒，柴胡舒肝利胆，大黄苦寒沉降，荡涤胃肠，峻下实热，攻积导滞，泻热通便，导湿热外出，化痰降浊，滑石甘淡性滑，渗湿利窍，性寒质重，清热降泄，共为辅药；莪术破气消积，木香疏肝胆，破气滞，散结止痛，二药为佐药。全方合用，共奏清热利湿，利胆退黄，舒肝理气之功。

注意事项：

1、忌辛辣、鱼腥食物。

2、孕妇慎用。

3、服药七天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。

4、按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、药品性状发生改变时禁止服用。

7、儿童必须在成人的监护下使用。

8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在服用其他药物，使用本品前请咨询医师或药师。

10、如与其他药物同时使用可能会发生药物互相作用，详情请咨询医师或药师。