清开灵颗粒为内科感冒类非处方药药品。主要作用是清热解毒，镇静安神，治疗上呼吸道感染，病毒性感冒等症状。

药品简介

注意事项

生产企业

药品鉴别

含量测定

功能与主治

药品简介

清开灵颗粒拼音名: Qingkailing Keli

英文名：书页号：x23-720

标准编号：WS3—163（X-153）—99（Z）

本品为胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、黄芩甙、金银花等药味经加工制成的颗粒。

【性状】 本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录Ⅰ C）。

【用法与用量】 口服，一次3～6g，一日2～3次，儿童酌减或遵医嘱。

【注意】 久病体虚患者如出现腹泻时慎用。

【规格】 每袋装3g（含黄芩甙20mg）

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年

注意事项

1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2．不宜在服药期间同时服滋补性中药。

3．风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。

4．高血压、心脏病患者慎服；平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎服。

5．患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。

6．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7．儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9．药品性状发生改变时禁止服用。

10．儿童必须在成人监护下使用。

11．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

12．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

生产企业

清开灵颗粒（无糖型） 20mg:1.5g*12袋、15袋、18袋、24袋 哈尔滨一洲制药 国药准字Z10930010清开灵颗粒（橙香型） 20mg:3g*9袋 哈尔滨一洲制药 国药准字Z10930010

清开灵颗粒 10g*10包 广州白云山明兴制药 国药准字Z10950088

清开灵颗粒 3g*9袋/盒 广州白云山明兴制药 国药准字Z10950088

清开灵颗粒 20mg:3g*9袋、12袋、15袋、18袋、24袋 哈尔滨一洲制药 国药准字Z10930010

药品鉴别

（1）照含量测定项下方法检验，供试品色谱中应呈现与黄芩甙对照品保留时间相一致的色谱峰。

（2）取本品3g，研细，加氯仿20ml，充分振摇（必要时超声处理），滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸（15:7:5）为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品1g，研细，加甲醇4ml，充分振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-甲醇-冰醋酸（55:45:1）为流动相；检测波长为274nm；理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品约5mg，置50ml量瓶中，加50%甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含黄芩甙0.1mg）。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的粗粉，研细，精密称取细粉约3g，置100ml量瓶中，加50%甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液适量，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄芩甙（C21H18O11）应为标示量的90.0%～110.0%。

功能与主治

清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等症属上述证候者。