药物说明

药物分析

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药物说明

通用名： 氢溴酸山莨菪碱注射液

英文名： ANISODAMINE HYDROBROMIDE INJECTION

拼音名： QINGXIUSUAN SHANLANDANGJIAN ZHUSHEYE

药品类别： 胃肠解痉及胃动力药

适应症： 用于感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。

性状： 本品为无色的澄明液体。 本品化学名称为：茄科植物山莨菪，是Scopolia tangutica Maxim根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐

结构式：（参见氢溴酸山莨菪碱片）

分子式：C17H23NO4·HBr

分子量：386.29

药理毒理： 本品是作用于M-胆碱受体的抗胆碱药，有明显外周抗胆碱作用，作用与阿托品相似或稍弱，能松弛平滑肌，解除微血管痉挛，故有解痉止痛和改善微循环作用。其扩瞳和抑制腺体分泌的作用是阿托品的1/20-1/10。因不能通过血脑屏障，故中枢作用较弱。与阿托品相比，具有选择性较高、毒副作用较低的优点。

药代动力学： 本品的人体药代动力学参数尚未见研究。动物实验中，给大鼠静脉注射后，15 分钟以肾脏的含量最高，30分钟以胰腺的含量最高。消除半衰期为40分钟，38.8% 药量从尿中排出。

用法用量： 肌注：每次5-10mg每日1-2次；静脉：①感染中毒性休克：依病情决定剂量，成人静注每次10-40mg，小儿每公斤体重0.3-2mg，每隔10-30分钟重复给药，也可将本品5-10mg加于5%葡萄糖液200ml中静脉滴注，随病情好转延长给药间隔，直至停药，情况无好转可酌情加量。有机磷中毒的解救用量视病情而定。

不良反应： 口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等，个别患者有心率加快及排尿困难，多在1-3小时消失，长期应用无蓄积中毒。

禁忌症： 颅内压增高。 脑出血急性期及青光眼慎用。

注意事项： 严重肺功能不全慎用。前列腺肥大等疾患忌用

孕妇及哺乳期妇女用药： 尚不明确。

老年患者用药： 尚不明确。

药物相互作用： 尚不明确。

药物过量： 用药剂量过大可出现阿托品样中毒症状，中毒解救可应用1%匹鲁卡品（Pilocarpine）0.25~0.5ml，每隔15-20分钟皮下注射一次。

贮藏： 遮光、密封保存。

药物分析

方法名称：

氢溴酸山莨菪碱注射液—氢溴酸山莨菪碱的测定—分光光度法

应用范围：

本方法采用分光光度法测定氢溴酸山莨菪碱注射液中氢溴酸山莨菪碱的含量。

本方法适用于氢溴酸山莨菪碱注射液。

方法原理：

取本品适量，研细，加水使氢溴酸山莨菪碱溶解，摇匀，对照品同法配制，精密量取供试品溶液和对照品溶液，分别置预先精密加入三氯甲烷的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液振摇提取3分钟，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可见分光光度法，在420nm波长处，测定吸光度，计算，即得。

试剂：

1. 三氯甲烷

2.溴甲酚绿溶液

仪器设备：

可见分光光度计

试样制备：

1.溴甲酚绿溶液

取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6mL使溶解后，加水稀释成100mL，摇匀（必要时滤过），即得。

操作步骤：

精密量取供试品溶液和对照品溶液各3mL，分别置预先精密加入三氯甲烷15mL的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液6mL振摇提取3分钟，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，，照紫外-可见分光光度法，在420nm波长处，依法测定吸光度，计算，即得。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.408。

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文献名称 电感耦合等离子体-原子发射光谱法间接测定氢溴酸山莨菪碱注射液

作者 王伟; 孙为德;

作者单位

盐城工学院化工系; 江苏盐城;

文献出处

中国科学院上海冶金研究所; 材料物理与化学(专业) 博士论文 2000年度

关键词 电感耦合等离子体-原子发射光谱法（ICP-AES）; 氢溴酸山莨菪碱; 四苯硼钠; 沉淀; 测定;