氢溴酸山莨菪碱(654-2)

药物分析

氢溴酸山莨菪碱(654-2)

【作用与用途】

本品为阻断M胆碱受体的抗胆碱药。作用与阿托品相似或稍弱。具有松弛平滑肌，解除血管痉挛，改善微循环的作用，并有镇痛作用。但扩瞳和抑制腺体分泌的作用较弱，且极少引起中枢兴奋症状。临床用于下列疾病：1 感染中毒性休克；2 血管性疾患；3 多种神经痛；4 平滑肌痉挛；5 眩晕病；6 眼底眼患；7 突发性耳聋等；8 可用于有机磷农药中毒的治疗。

【剂量与用法】

口服，5mg～10mg/次，2～3次/日。感染引起的中毒性休克，静注，成人10mg～40mg/次；儿童0.3mg～2mg/kg，需要时可每隔10～30分钟重复给药，治疗脑血栓，加入5%葡萄糖液中静滴，30mg～40mg/日。一般慢性病，肌注5mg～10mg/次，1～2次/日，可连用1个月以上。治疗严重三叉神经痛，有时需加大剂量至每次15mg～20mg，肌注。治疗血栓闭塞性脉管炎，静注10mg～15mg/次，1次/日。

【副作用】

1 一般有口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊，个别有心率加快及排尿困难，多于1～3小时内消失。

2 脑出血急性期及青光眼病人禁用。

3 在应用本品治疗的同时，其它治疗措施不能减少(如抗菌药物的使用等)。

药物分析

方法名称：

氢溴酸山莨菪碱测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定氢溴酸山莨菪碱的含量。

本方法适用于氢溴酸山莨菪碱。

方法原理：

供试品置锥形瓶中，加冰醋酸溶解后，加醋酸汞试液与结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。读出高氯酸滴定液使用量，计算氢溴酸山莨菪碱的含量。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 结晶紫指示液

4. 醋酐

5. 无水冰醋酸

6. 醋酸汞试液

7. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：

1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

3. 醋酸汞试液

取醋酸汞5g，研细，加温热的冰醋酸使溶解成100mL，即得。本液应置棕色瓶内，密闭保存。

操作步骤：

精密称取供试品约0.2g，置锥形瓶中，加冰醋酸20mL溶解后，加醋酸汞试液5mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于38.63mg的C17H23NO4·HBr。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。