词条 | 前列安通片 |
释义 | 功效: 清热利湿,活血化瘀。用于湿热瘀阻证,症见:尿频,尿急,排尿不畅,小腹胀痛等。 基本概述前列安通片 拼音名:Qianlie Antong Pian 英文名: 书页号:GWF─101 标准编号:WS-10100(ZD-0100)-2002 【处方】 黄柏200g 赤芍200g 丹参lOOg 桃仁140g 泽兰120g 乌药120g 王不留行80g 白芷80g 羟丙基甲基纤维素17.5g 淀粉56.5g 硬脂酸镁1.1g ────── 制成 1000片 【制法】 以上八味药材,黄柏粉碎成细粉备用。赤芍、丹参、泽兰、乌药、王不留行和白芷加水加热至80℃时,再加入桃仁,继续加热,煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,加入黄柏细粉及羟内基甲基纤维素、淀粉、硬脂酸镁,混匀,制成颗粒,干燥,压片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕褐色:味微苦、涩。 鉴别(1)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,超声处理20分钟,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液;另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯 -甲醇-异丙醇-浓氨试液(4:3:2:1.5:0.5)为展开制,展开,取出,晾干。置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醇25ml。超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000 年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:12:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 Ⅰ D)。 【浸出物】 照水溶性浸出物测定项下冷浸法(中国药典2000年版一部附录 Ⅹ A)测定,不得少于18.0%。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇- 水-甲酸(9.5:90:0.5)为流动相;检测波长为28lnm;理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含原儿茶醛12μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品40片,除去包衣,精密称定,研细,取6g,精密称定,置锥形瓶中,精密加水50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷至室温,再加水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液10ml,用10%盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚提取液,置水浴上挥干,残渣加甲醇溶解,并稀释至刻度,定量转移至10ml量瓶中,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含坩参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得低于18.0g。 其他信息【功能主治】 清热利湿,活血化瘀。用于湿热瘀阻证,症见:尿频,尿急,排尿不畅,小腹胀痛等。 【用法用量】 口服,一次4~6片, 一日3次;或遵医嘱。 【规格】 薄膜衣每片重0.38g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 药理作用1 列腺增生的影响:前列安通片对大鼠前列腺增生模型引起的前列腺增生、精囊湿重及湿重指数有明显下降趋势。 2 腺增生组织形态的影响:试验表明,前列安通片能明显抑制前列腺上皮细胞生长,使前列腺增生组织缩小。 3 作用:前列安通片有显著抑制二甲苯所致耳廓炎症的作用 |
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