WFI 注射用水(（一）注射用水的特点 （二）注射用水系统的基本要求 （三）注射用水系统的运行方式 （四）注射用水系统的日常管理)

WFI 地源品牌

WFI 注射用水

WFI:Water For Injection注射用水

注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点：一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施；二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

（一）注射用水的特点

此外还要考虑到管内流速对微生物繁殖的影响。当雷诺数Re达到10,000形成稳定的流时，才能有效地造成不利于微生物生长地环境条件。相反，如果没有注意到水系统设计及制造中地细节，造成流速过低、管壁粗糙或管路存在盲管，或者选用了结构不适应的阀门等，微生物完全有可能依赖由此造成的客观条件，构筑自己的温床－生物膜，对纯化水、注射用水系统的运行及日常管理带来风险及麻烦。

（二）注射用水系统的基本要求

注射用水系统是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。制水系统存在着由原水及制水系统外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染则是制水系统最主要的外部污染源。美国药典、欧洲药典及中国药典均明确要求制药用水的原水至少要达到饮用水的质量标准。若达不到饮用水标准的，先要采取预净化措施。由于大肠杆菌是水质遭受明显污染的标志，因此国际上对饮用水中大肠杆菌均有明确的要求。其他污染菌则不作细分，在标准中以“细菌总数”表示，我国规定的细菌总数限度为100个/ml，这说明符合饮用水标准的原水中也存在着微生物污染，而危及制水系统的污染菌主要是革兰阴性菌。其他如贮罐的排气口无保护措施或使用了劣质气体过滤器，水从污染了的出口倒流等也可导致外部污染。

此外在制水系统制备及运行过程中还存在着内部污染。内部污染与制水污染系统的设计、选材、运行、维护、贮存、使用等因素密切相关。各种水处理设备可能成为微生物的内部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去离子树脂、顾虑膜和其他设备的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保护，一般消毒剂对它不起作用。另一个污染源存在于分配系统里。微生物能在管道表面、阀门和其他区域生成菌落并在那里大量繁殖，形成生物膜，从而成为持久性的污染源。因此国外一些企业对制水系统的设计有比较严格的标准。

（三）注射用水系统的运行方式

纯化水和注射用水系统的运行徐考虑到管道分配系统的定期清洁和消毒，通常有两种运行方式。

一种是将水像产品一样作成批号，即批量式运行方式。“批量式”运行方式主要是出于安全性的考虑，因为这种方法能在化验期内将一定量的水份隔开来，直到化验有了结论为止。

另一种是连续制水的“直流式”运行方式，可以一边生产一边使用。

（四）注射用水系统的日常管理

制水系统的日常管理包括运行、维修，它对验证及正常使用关系极大，所以应建立监控、预修计划，以确保水系统的运行始终出于受控状态。这些内容包括：

①制水系统的操作、维修规程；

②关键的水质参数和运行参数的监测计划，包括关键仪表的校准；

③定期消毒/灭菌计划；

④水处理设备的预防性维修计划；

⑤关键水处理设备（包括主要的零部件）、管路分配系统及运行条件便更的管理方法。

WFI 地源品牌

WFI,来自美国的地源行业领导品牌！

2002年， WFI美国国际(Water Furnace)在中美两国政府的能源领域深度合作计划支持下，在中国宁波成立WFI中国制造和运营基地——埃美圣龙（宁波）机械有限公司。

作为全国地源热泵委员会的副主任委员单位，公司始终以“专业、专心、细节、满意”为核心理念，凭借高端地水源热泵产品的研发、生产，地源系统设计应用与施工研究机构这两大系统集成式服务优势，先后荣获重点国际高新技术企业、地源热泵十大品牌、工程技术中心、国标起草单位、名牌产品、政府节能采购指定产品等多项殊荣。

作为全球50 Hz生产研发基地，WFI中国拥有多条现代化一流地源空调生产线，年产能达数亿美元，将WFI近三十年集研发、安装、制造节能空调的领先技术全面引进， 其销售网络以浙江、山东、北京、江苏等地为中心辐射，设立超过20个商务代表处及服务网点，百余名工程技术专家, 服务中国市场。

WFI(Water Furnace)凭借良好声誉和综合实力,其优质用户遍布全球三十多个国家和地区，包括英国女王白金汉宫以及美国总统德克萨斯农庄等著名建筑。在中国，青岛奥帆中心、北京奥运村指挥中心、奥运会博物馆、第一个海水发电厂——青岛发电厂、西安豪盛·山水草堂（2600余幢，国内迄今为止最大的别墅群）、杉杉集团、浦东波音机库等数千个政府商企、星级酒店、商务办公、别墅群都成功应用WFI地源空调系统。

展望未来，WFI中国将持续稳健经营，通过阶段性引入新型能源管理模式，引入风投，依靠公开募集资金，真正实现地源空调业务版图做大做强的战略目标。