简介

种类

简介

破伤风疫苗是用破伤风类毒素制成的。传统的生产工艺包括：在有利于产毒的液体培养基中培养产毒的破伤风杆菌，用过滤的方法收获毒素，经用甲醛脱毒制成类毒素，再经若干步骤进行纯化，最终灭菌。为提高免疫原性，类毒素以铝盐或钙盐吸附。吸附破伤风类毒素通过肌肉注射接种。破伤风类毒素较稳定，可暴露于20℃的环境温度达数月，并可在37℃下贮存数周，效力仍不会出现明显的下降。不过，如环境温度达到56℃，该疫苗在2小时内即可被破坏。含破伤风类毒素疫苗应贮存于+4 (2–8)℃ 如疫苗曾被冷冻，则不应使用。

类毒素的效力以具有保护作用的国际单位（IU）表示，此效力单位是通过评估免疫豚鼠或小鼠经破伤风毒素攻击后的生存率确定的。根据WHO的要求2，单价破伤风类毒素的效力不得低于每剂（0.5 ml)40 IU（在豚鼠或小鼠中测定）；如破伤风类毒素与白喉和全细胞百日咳疫苗联合，则不得低于40 IU（在豚鼠中测定）或60 IU（在小鼠中测定）。

种类

在国际市场上，破伤风类毒素有单价抗原疫苗（TT）、白喉破伤风联合疫苗（DT或dT，视白喉类毒素的含量而定）以及百日咳-白喉类毒素-破伤风联合疫苗（DTwP, DTaP, dTaP或dTap)。百日咳疫苗有全细胞百日咳疫苗(wP）和无细胞百日咳疫苗（aP)，并根据百日咳抗原的含量记作aP或ap。此外，以DTwP或DTaP为基础的联合疫苗早已开始上市供应，其中包括灭活脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗和b型嗜血流感杆菌疫苗。