本品为金银花、蒲公英、马齿苋、土茯苓、大黄、赤芍、蛇床子等药味经加工制成的洗液。具有清热解毒，凉血除湿，杀虫止痒。主治湿热阻于皮肤所致湿疮，见有瘙痒、红斑、丘疹、水泡、渗出、糜烂等或湿热下注所致阴痒、白带量多等症。急性湿疹或阴道炎见有上述证候者。

基本信息

性状

鉴别

检查

用法与用量

禁忌

注意事项

适应症

基本信息

拼音名: Pifukang Xiye

英文名：

规格：每瓶装50ml

贮藏：密闭，置阴凉处。

有效期 3年 使用说明书 皮肤康洗液

生产厂家 北京华洋奎龙药业公司

商品名称： 皮肤康洗液

单　位： 盒

批准文号： 国药准字Z19990045号（（96）卫药准字Z-41号）书页号：x23-730

标准编号：WS3—120（Z-016）—99（Z）

本品为金银花、蒲公英、马齿苋、土茯苓、大黄、赤芍、蛇床子等药味经加工制成的洗液。

性状

本品为棕褐色略黏稠液体；气香。

鉴别

（1）取本品30ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取3次，每次25ml。合并醋酸乙酯液，用5%碳酸钠溶液提取3次，每次25ml，合并碱液，加盐酸调节pH值为1～2。用醋酸乙酯液提取3次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，用水25ml 洗涤1次，弃去水液。醋酸乙酯液蒸干，残渣加水10ml使溶解，置已处理好的大孔吸附树脂柱（内径0.9cm，高14cm，D-101型）上，用水60ml洗脱，弃去水液，再用20%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，置蒸发皿中，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml约含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一高效硅胶G预制薄层板上，以甲酸乙酯-醋酸乙酯-甲酸-水（5:5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品15ml，加硅藻土4g，拌匀，置水浴上蒸干，在105℃干燥20分钟，置索氏提取器中，用乙醚提取至无色，弃去乙醚液，残渣挥干，置具塞锥形瓶中，加乙醇20ml，密塞，置40℃匣温水浴中浸1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取三次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用水适量洗涤，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml约含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液（7:2:2:0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在 105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品20ml，置分液漏斗中，加水20ml，摇匀，用乙醚提取2次,每次30ml, 合并乙醚液，用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加无水乙醇制成每1ml约含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ B） 试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（30:1）为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品15ml，加硅藻土4g，拌匀，置水浴上蒸干，在105℃干燥20分钟，置索氏提取器中，用乙醚提取至无色，弃去乙醚液，残渣挥干，置锥形瓶中, 加15%硫酸溶液20ml，摇匀后，再加氯仿25ml，水浴加热回流1小时，放冷，分取氯仿层，用水洗涤三次，每次10ml，弃去水液。取氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦荟大黄素对照品，加甲醇制成每1ml 约含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干, 置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

检查

pH值 应为5.0～6.5（中国药典1995年版一部附录Ⅶ G）。 总固体 精密称取本品2g，置称定重量的蒸发皿中，于水浴上蒸干,在105℃ 干燥3小时，遗留残渣不得少于20.0%。

含量测定 照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ D）。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；乙腈-水（15:85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥至恒重的芍药甙对照品10mg，置 25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置分液漏斗中，加水饱和的正丁醇提取5次（15、10、10、8、8ml），合并正丁醇提取液，用水15ml洗涤，水液用水饱和的正丁醇20ml提取，合并前后二次正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解, 置已处理好的中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径0.9cm）上，用80%甲醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并转移至50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含芍药甙（C23H28O11）不得少于0.40mg。

功能与主治 清热解毒，凉血除湿，杀虫止痒。主治湿热阻于皮肤所致湿疮，见有瘙痒、红斑、丘疹、水泡、渗出、糜烂等或湿热下注所致阴痒、白带量多等症。急性湿疹或阴道炎见有上述证候者。

用法与用量

急性湿疹：一次适量，外搽皮损处，有糜烂面者可稀释 5倍后湿敷，一日2次；妇科用药前，先用水洗净局部后，用蒸馏水将10ml药液稀释5倍用带尾线的棉球浸泡药液后置于阴道内，每晚换药一次，或遵医嘱。

禁忌

静脉曲张性湿疹不适宜用本品。妊娠及月经期禁用。合并重度宫颈糜烂者禁用。

注意事项

（1）本品为外用药，切勿口服。

（2）若有皮肤过敏反应者立即停用。

（3）用药期间，每日清洁外阴，禁止房事。

（4）从月经干净5天后开始用药。

适应症

清热解毒，凉血除湿，杀虫止痒。主治湿热阻于肌肤所致湿疮、皮肤瘙痒、红斑、丘疹、水泡、渗出、糜烂等和湿热下注所致阴痒、带下异常等症。皮肤湿疹或阴道炎见有上述证候者。