记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作 的文件，包括制造过程中控制的细节。简称BPR（ Batch Process Record）。

批生产记录包括

时间和日期；使用的主要设备的说明和编号；每个批次特定的认证；重要参数的真实结果的记录；完成的取样及结果；每个直接或间接管理或检验操作中的每一个重要步骤的人员签名；适当阶段或时期的真实收率；成品包装和标签的描述等。