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词条 诺思格
释义

企业简介

诺思格(北京)医药科技开发有限公司是一家总部位于北京,主要为国内外制药和生物技术公司提供全方位的临床研究外包服务的全外商控股CRO公司。创建于2001年,重组于2008年.服务范围主要包括:新药研发评估和市场进入策略咨询,法规注册事务,临床试验实施,数据管理,统计分析,医学翻译,医学事务,以及临床研究中心管理等。R&G的管理团队由众多国内外专家组成,团队稳定、凝聚、致力于创新、专业追求完美。

企业文化

创新是我们的灵魂 执行是我们的生命

我们的使命:加速推进新药研发,致力于人类的健康

我们的愿景:成为全球最优秀的CRO公司

我们的理念:

对客户:专业、诚信、保障;

对员工:关爱、和谐、成长;

对同行:交流、合作、发展;

对社会:热爱、责任、奉献

我们的文化:敬业,忠诚,和谐,诚信,专业,高效

企业的服务

区域覆盖

注册事务

——药品研发的全部注册相关服务

药品注册;药品注册法规及策略;

新药研发评估及咨询;

医疗器械注册及咨询;

体外诊断试剂注册及咨询;

临床研究

——临床试验的组织实施及管理

研究中心及主要研究者的选择;伦理委员会的申报批准;

研究中心协议的商谈;

研究中心的启动;

临床试验的监查与项目管理;

数据管理与生物统计

——数据管理

CRF设计 ;数据库设计 ;数据质疑,质量控制 ;MedDRA编码;数据库锁定

——生物统计

实验设计/样本量;试验方案;SAS编程;数据分析;统计报告;最优化药品分发

SMO

申办者和CRO:

推荐合格的临床研究机构:协商经费;管理研究财务;与申办方和CRO有效沟通和解决问题

研究者和机构:

试验管理,如派CRC,入组患者,DM,QA和方案培训,财务管理

机构管理,如提供统一SOP,稽查服务,视查准备等

为机构拓展业务

培训和教育

医药投融资服务

医药研发项目投融资

医药企业扩张融资

医药企业重组、兼并、上市咨询等

企业的团队

核心团队

——武 杰(David J. Wu)CEO

美籍华人,早年赴美留学,毕业于纽约医学院,获药理学博士学位,曾在惠氏制药和史朗凯特琳癌症中心任高级研究员;随后在美获MBA,曾在美国华尔街从事多年金融投资工作。2001年回国,先后任上市公司副总裁、总裁,曾获“2005年中国十大财智人物”和“2005年中国最具影响力企业家”殊荣。

——石浩海(Jack H. Shi ) 创始人

美籍华人,毕业于美国南卡罗莱纳大学,获国际政治博士学位,先后任美国洲际能源集团亚太副总裁,美国I-Group太平洋风险投资公司执行董事。现任美国AEA私募基金大中华区首席顾问,在业界享有较高声誉。

——李树奇(John Lee) 副董事长兼副总裁

毕业于中国中医科学院,获医学博士学位。曾从事过十余年临床医学工作,成功主持了多项新药临床试验,与全国众多医院(药品临床研究机构)进行了广泛深入的合作

——杨亚琴(Ariel Yang) 执行副总裁兼投融资总监

中国首批投资经济管理专业经济学学士,拥有国家CPV资质证书,北京大学、哈佛商学院和美国圣塔利大学联合承办“全球商业精英培养计划”MBA学员。曾就职于国家发改委省级系统长达10年,后任多家金融机构公司高管,从事投融资、担保、兼并重组、上市策划等领域工作。现为中国首批私募股权投资基金研究者。

——冯 茜(Celia Feng) 副总裁

毕业于中国药科大学,获药学学士学位,思特亚大学MBA。曾先后在诺华、罗氏、默沙东、拜耳和礼来从事过近20年药品注册及政府事务工作。

——滕乐燕(Lorraine Teng) 助理副总裁兼海外运营总监

毕业于新加坡国立大学,获临床药理学博士学位。曾在美国礼来公司工作9年,从事早期临床开发研究,包括临床运营、质量依从等工作。在加入R&G之前,任一家知名CRO公司亚太区总监,全面负责亚太地区的工作。

——王 维(Victor Wang) 临床运营总监

毕业于南京中医药大学,从事新药研发工作近10年,先后主持多个新药的临床试验,具有丰富的项目管理及操作经验。

——黄小茂(Lily Huang) 临床研究经理

毕业于新疆医科大学临床医学专业,有多年临床实践经验。从事药物临床研究工作超过7 年,有丰富的项目管理和操作经验,特别是在神经、精神和心血管领域有深入的研究。

——申贞淑(Maple Shen) 临床研究经理

毕业于吉林大学,临床医学专业,在CRO行业从业多年,主要从事冠状动脉支架置入,心脏起搏器,人工耳蜗,骨科等医疗器械临床试验,以及体外诊断试剂(IVD)临床试验。

合作伙伴

诺思格是一个客户至上、追求卓越的公司,“用心为客户服务”已成为诺思格文化的重要内涵。在为客户服务的过程中,诺思格始终以诚信、专业、高效、用心的态度,得到了客户的尊重和赞扬,很多项目已成为CRO行业的经典案例。

“用心”是诺思格的品牌。

——中国抗癌协会(CACA)指定的独家合作CRO

合作领域:上市后药物再评价

抗肿瘤治疗的学术推广

中国抗癌领域市场调研

协会提供丰富的专家资源

抗癌领域国际学术交流

——抗慢性乙型病毒性肝炎新药临床评价研究平台指定合作CRO

由国家科技部支持的SMO平台

涵盖全国肝病领域最为领先的20余家医院

——其他合作伙伴

诺思格和世界五百强中的制药公司、医疗器械公司、生物制品公司中的许多客户,如辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲安万特、诺华、诺和诺德、默沙东、强生、美敦力、拜耳、施贵宝、美赞臣、健赞、贝克曼、辛迪思、法国加栢、大冢等,都有多层次的合作。

和国内近百家大型制药企业、上市制药公司有着广泛深入的合作,如万乐药业有限公司、绿叶制药集团、修正药业、力生制药股份有限公司、奇正藏药集团、中奇生物药业股份有限公司、振东制药股份有限公司、黄海制药有限责任公司、兰陵制药有限公司、斯达制药有限公司、蓝金生物工程有限公司、片仔癀药业股份有限公司、上海中药创新研究中心、远大制药集团有限公司、普洛医药科技有限公司、春荣生物科技有限公司、上海中华药业有限公司、百奥泰科技有限公司、爱尔海泰制药有限公司、通化茂祥制药有限公司、建生药业有限公司、方正医药研究院、启东盖天力药业有限公司等。

同时参与多项国家科技攻关课题研究。

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总部地址:北京市海淀区车公庄西路19号华通大厦B座北塔11层

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更新时间:2025/1/9 9:15:51