| 词条 | 尿素乳膏 |
| 释义 | 尿素乳膏又称尿素霜，广泛用于手足皲裂，也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。天然保湿因子尿素配合，特有人参、红花、橄榄油精华以保湿、护肤为一体，高效润肤。有效药用尿素柔软成分，保持肌肤水分充足，软化角质，促进表皮细胞分裂生成。清爽的质地，保湿不油腻，在皮肤表面形成一层光滑保护膜，阻隔外界环境污染，令肌肤富有光泽和弹性，但有些产品要根据医生指导才可使用。 基本介绍拼音名：Niaosu Rugao。 英文名：Urea Cream。 书页号：E5-33。 标准编号： 本品含尿素(CH4N2O)应为标示量的90.0～110.0%。 商品说明含芦荟精华及小麦胚芽维他命E油高效愈裂剂，对手足开裂、粗糙、脸部皲裂均有明显的修复效果，对干燥皮肤则具有非常润肤效果，一般1~2天见效。天然保湿因子（NMF）尿素配合，特有橄榄油精华滋润成分，具有保湿、护肤为一体，高效润肤。有效药用尿素柔软成分，保持肌肤水分充足，软化角质，促进表皮细胞分裂生成。清爽的质地，保湿不油腻，在皮肤表面形成一层光滑保护膜，阻隔外界环境污染，令肌肤富有光泽和弹性。 主要成分每克含主要成份尿素0.1克。辅料为甘油、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、防腐剂（羟苯乙酯）。 药物性状本品为白色乳膏。 【鉴别】 取本品适量(约相当于尿素0.5g)，置分液漏斗中，加氯仿50ml振摇使分 散，加氯化钠4g与水100ml，振摇提取，俟分层，收集上层水溶液于200ml烧杯中，蒸去 水分，残渣备用。 (1)取上述残渣少许，置试管中，缓缓加热(注意勿炭化)即发生氨臭,能使湿润的红 色石蕊试纸变蓝,继续加热数分钟，冷却，加水10ml溶解后，加氢氧化钠试液1ml,混匀, 加硫酸铜试液1滴，摇匀，溶液即呈蓝紫色。 (2)取上述残渣适量，加水适量使溶解成饱和溶液，取上清液1ml,加硝酸1ml,振摇, 即产生白色结晶性沉淀。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠF)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取尿素对照品适量，用乙醇定量稀释成 每1ml中约含0.5mg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品适量，精密称定(约相当于尿素50mg)，置50ml烧杯中， 加乙醇20ml，置水浴中加热使尿素溶解，移置冰浴中冷却30分钟，滤过,滤液置100ml量 瓶中，用乙醇洗涤容器及滤器，洗液并入量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml，分别置25ml量瓶中,各精密加对 二氨基苯甲醛溶液（称取对二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇94ml与盐酸6ml使溶解,即得）10 ml,用乙醇稀释至刻度，摇匀，暗处放置15分钟，立即照分光光度法(中国药典1995年版 二部附录Ⅳ B)，在420nm的波长处测定吸收度，计算，即得 使用范围保湿护肤、防冻愈裂。常用于秋冬季皮肤搔痒、皮肤干燥、手足皲裂。 使用方法局部外用，涂于患处并轻轻揉搓，一日1-3次。 皮肤外搽，按摩吸收。 注意事项本品外用，勿口服。长期使用，或可造成色素沉着。 药物分析方法名称： 尿素乳膏—尿素的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量。 本方法适用于尿素乳膏。 方法原理： 供试品加乙醇溶解并稀释制成供试液，加对二甲氨基苯甲醛溶液后，置紫外可见分光光度计，于420nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 1. 乙醇 2. 对二甲氨基苯甲醛溶液。 仪器设备： 紫外可见分光光度计。 试样制备： 1. 对二甲氨基苯甲醛溶液。 取对二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇96mL与盐酸4mL使溶解，即得。 2. 对照品溶液的制备 精密称取尿素对照品适量，用乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含尿素0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 3. 供试品溶液的制备 精密称取供试品适量（约相当于尿素50mg），置50mL烧杯中，加乙醇20mL，置水浴中加热使尿素溶解，移置冰浴中冷却30分钟，滤过，滤液置100mL量瓶中，用乙醇洗涤容器及滤器，洗液并入量瓶中，放至室温，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3mL，分别置25mL量瓶中，各精密加对二甲氨基苯甲醛溶液10mL，用乙醇稀释至刻度，摇匀，暗处放置15分钟，必要时滤过，立即照紫外分光光度法，于波长420nm处测定吸收度，计算即得。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.279。 【规格】 (1)10g:1g。 (2)10g:2g。 功能主治用于手足皲裂;也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。避免接触眼睛和其他黏膜用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 不良反应症状1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染，偶见过敏反应。 禁忌1.局部有感染者禁用。 2.孕妇、特别是妊娠3个月内的禁用，哺乳期妇女禁用。 使用须知【贮藏】 密闭，在凉处保存。 1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 药理作用药理成分本品中主要成分为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用；尿素具有使角质蛋白溶解变性、增进角质层水和的作用，从而使皮肤柔软，防止干裂。 药物相互作用与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
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