序号　名 称　品 名 举 例　管理类别

1　植入体内或长期接触体内的眼科光学器具　眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）　Ⅲ

2　心及血管、有创、腔内手术用内窥镜　有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）　Ⅲ

3　电子内窥镜　上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜　Ⅲ

4　眼科光学仪器　裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片　Ⅱ

5　光学内窥镜及冷光源　诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源　Ⅱ

6　医用手术及诊断用显微设备　各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统　Ⅱ

7　医用放大镜　各种手术放大镜、医用放大镜　Ⅰ

8　医用光学仪器配件及附件　裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架　Ⅰ内窥镜：发展阶段一般可分为:硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜、

超声与电子内窥镜等阶段。

其中，电子内窥镜是将微型图像传感器(CCD，Charge Couple Device或CMOS，Complementary Metal Oxide Semiconductor)装入内镜顶端，以电缆传输图像信号的一种内窥镜。电子内窥镜通过微型图像传感器将光能转化为电能，再经过视频处理中心，对图像进行加工处理，然后通过各种方法进行贮存和重建，同时在显示屏上进行显示，这在很大程度上提高了图像质量，克服了光纤在使用过程中易折断、寿命短的缺点，并且不存在纤维内窥镜因纤维折断而出现黑点的弊端。

电子内窥镜图像处理技术使医生能够方便的获得观察区的病变信息，甚至能够提取肉眼所无法观察到的以及潜在病变的信息，提高人们对临床疾病的诊断水平。如果配合其他医疗工具，可以在人体内提取疑似病变组织切片并可进行各种微创手术，这都将临床疾病的诊断、治疗和早期病变的发现带入一个新的发展阶段。在医学诊断上更易识别潜在的病灶，是未来内窥镜的发展方向。在图像处理和信息提取方面，目前所使用的最新技术包括：放大成像(magnification endoscope)、窄带光谱成像技术（Narrowband spectral imaging technology）(NBI)、自体荧光显像（Autologous fluorescence imaging）（AFI）、近红外成像（Near infrared imaging）(IRI)、多功能成像技术等。

技术要点： 具体从国内外研究的最新技术来看，主要集中在图像采集、图像处理和信息提取、照明方式的软硬件研究。(l)图像采集系统，一般包括成像镜头、微型图像传感器、采集和处理电路等部分组成；(2)为了检测病灶特征，对图像进行处理和信息提取；(3)照明也是电子内窥镜的关键技术之一，照明的色彩还原性是否良好直接关系到整个内窥镜的性能。