成分

适应症、性状(适应症： 性状： 药理毒理： 作用：)

不良反应

药理作用

药代动力学

临床治疗效果研究

联合其他药物的临床观察(目的 [药理作用]： [药物相互作用]： [产品规格]： [用法用量]： [贮藏方法]： [注意事项]：)

基本信息

中英文名称与药品类别

通用名：蒙脱石散剂

英文名：SMECTITE POWDER

拼音名：MENGTUOSHI SANJI

药品类别： 止泻药及镇吐药

成分

本品含蒙脱石应为标示量的90.0%--110.0%。辅料为香兰素、葡萄糖、糖精钠。

适应症、性状

适应症：

成人及儿童急、慢性腹泻。用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，但本品不作解痉剂使用。

性状：

本品为类白色粉末，具有香兰素的芳香味。

药理毒理：

本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定、抑制作用；对消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能。

作用：

本品是从天然蒙脱石中提取的，系双八面体层纹状结构的微粒，颗粒直径细小，为1-3μm，层与层之间可以滑动，使其表面积巨大。1g双八面体蒙脱石表面积可达100-

110㎡。由于其组成成分含有氧化铝和氧化硅以及特殊的带电不均匀性（层中带负电，层间带正电)和颗粒与颗粒之间的粘塑性，所以本品有加强、修复消化道粘膜屏障，固定、清除多种病原体和毒素等方面的作用。

不良反应

少数人可能产生轻度便秘。

药理作用

主要药理作用可以归纳为以下几方面：

1．覆盖消化道粘膜，与粘液蛋白结合，从质和量两方面增强粘液屏障，起到防止H+、胃蛋白酶、胆盐、溶血卵磷酯、非类固醇类抗炎药、酒精以及各种病毒、细菌及其毒素对消化道粘膜的侵害作用，可维护消化道的正常生理功能，同时还具有降低结肠过分敏感性的作用。

2．促进损伤的消化道粘膜上皮再生，修复损伤的细胞间桥，促使细胞紧密连接。

3．吸附消化道内气体和各种攻击因子，并使之失去致病作用，如轮状病毒和致病性大肠杆菌、霍乱弧菌、金黄色葡萄球菌、幽门螺杆菌、空肠弯曲菌以及它们所产生的毒素。

4．平衡正常菌群，提高消化道的免疫功能。

5．对消化道局部有止血作用（通过激活凝血因子Ⅶ和Ⅷ)。

6．促进肠粘膜细胞的吸收功能，减少其分泌，缓解幼儿由于双糖酶降低或缺乏造成糖脂消化不良而导致的渗透性腹泻。

药代动力学

不进入血液循环系统，并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排出体外。本品不影响X光检查，不改变大便颜色，不改变正常的肠蠕动。

1．双八面体蒙脱石进入消化道之后，开始仍以其细小颗粒存在，约6小时后连同所固定的病毒、病菌及其产生的毒素一起排出体外。

2．因为本品不被胃肠道吸收，故不进入血液循环系统，对肝、肾、中枢神经及心血管等方面没有影响。

3．本品不改变食物从口腔至结肠的运行时间，不影响食物的正常消化和吸收，也不影响葡萄糖和氨基酸的吸收。

4．本品不改变正常的肠蠕动，不影响X光检查，也不改变大便颜色。

用法用量： 将本品倒入50毫升温水中，摇匀后服用。儿童：1岁以下，每日1袋；1~2岁，每日1~2袋；2岁以上，每日2~3袋，均分三次服用。或遵医嘱。成人：一次1袋，一日3次。急性腹泻服用本品治疗时，首次剂量加倍。

不良反应： 偶见便秘，大便干结。

注意事项： 治疗急性腹泻，应注意纠正脱水。

孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇及哺乳期妇女可安全服用本品。

儿童用药： 儿童可安全服用本品，但需注意过量服用易引起便秘。

老年患者用药： 老年人可安全服用本品。

药物相互作用： 如需服用其它药物，建议与本品间隔一段时间。

药物过量： 过量服用，易致便秘。

贮藏： 密封，在干燥处保存。

临床治疗效果研究

1.探讨蒙脱石散剂用于治疗白血病化疗所致口腔粘膜炎的临床效果。方法将89例白血病化疗后发生口腔粘膜炎的患者随机分为两组，均用3%双氧水和生理盐水擦拭口腔，丽珠口爽漱口及含漱，试验组45例，用蒙脱石散剂局涂，对照组44例予口腔药膜外贴，比较两组口腔粘膜炎患者的愈合情况。结果试验组与对照组在恢复进食时间和愈合时间上存在显著性差异(P0.05)，试验组明显短于对照组。结论蒙脱石散剂对化疗所致的不同程度的口腔粘膜炎作用明显优于普通的口腔药膜治疗。

2.观察蒙脱石散防治阿奇霉素胃肠道不良反应的效果。方法：观察2007年10月～2008年12月儿科门诊应用阿奇霉素治疗呼吸道感染患儿150例，其中80例加用蒙脱石散口服为观察组，另70例不加蒙脱石散为对照组。结果：观察组胃肠道不良反应发生率为3.75%，对照组胃肠道不良反应发生率为12.86%，两组比较差异有统计学意义（χ2=4.21，P<0.05）。对照组轻度不良反应5例，重度不良反应4例，因不良反应停药4例，停药率5.71%；观察组轻度不良反应2例，重度不良反应1例，因不良反应停药1例，停药率1.25%。结论：蒙脱石散具有较好的防治阿奇霉素静滴过程中胃肠道反应的作用，值得临床推广应用。

3.观察蒙脱石散剂外搽治疗新生儿尿布皮炎的疗效。方法 将符合标准的58例新生儿尿布皮炎患儿随机分为两组，治疗组30例:用蒙脱石散剂直接外搽治疗;对照组28例:用5%鞣酸软膏外搽治疗。结果 治疗组总有效率96.7%，对照组总有效率60.7%，经卡方检验，差异有非常显著性（P<0.01）。结论 蒙脱石散剂外搽治疗新生儿尿布皮炎的疗效明显优于鞣酸软膏，具有疗效好、起效快的特点，且对皮肤安全、无刺激性。

4.评价蒙脱石散剂治疗急性腹泻的临床疗效及安全性.方法 160例成年急性腹泻患者随机分成两组,每组80例,分别服用蒙脱石散剂3g,3次/d;呋喃唑酮0.1g,3次/d.疗程均为3～7天.结果蒙脱石散剂和呋喃唑酮治疗急性腹泻有效率分别为91.3%和90.0%,两者无显著性差异(P>0.05);不良反应发生率分别为2.5%和40.0%,前者显著低于后者(P<0.05).结论蒙脱石散剂治疗成人急性腹泻有效率高,且不良反应少。

联合其他药物的临床观察

蒙脱石散剂联合奥美拉唑、阿莫西林、替硝唑治疗消化道溃疡的临床观察。

目的

观察蒙脱石散剂(思密达)、奥美拉唑、阿莫西林、替硝唑联合治疗消化道溃疡的临床疗效.方法 将Hp阳性的消化性溃疡患者分为:A组29例(奥美拉唑20 毫克,2次/d,阿莫西林1.0 克,2次/d,替硝唑0.5 克,2次/d,思密达6 克,3次/d,治疗2周);B组28例(奥美拉唑20 毫克,2次/d,阿莫西林1.0 克,2次/d,替硝唑0.5 克,2次/d,治疗两周).结果 A组27例(27/29)Hp根除,B组为21例(21/27),二者比较0.1

[中文名称]：蒙脱石散剂

[功能主治]：成人及儿童急、慢性腹泻。用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，但本品不作为解痉剂使用。[化学成分]：蒙脱石

[药理作用]：

本品是一种硅铝酸盐，每个颗粒出硅、铝及少量铁、镁、钙构成，主要成分为双八面体蒙脱石微粒Si8Al4O20(OH)4，其层状分子结构及非均匀性电荷分布，使硅、铝等元素被封闭在分子晶格中不易释出，对消化道粘膜具有很强的覆盖能力。通过与粘液蛋白的相互结合加强消化道粘液的韧性以对抗攻击因子。从质和量两个方面增强粘液屏障，起到防止胃酸、胃蛋白酶、胆盐、溶血卵磷酯酶、非类固醇抗炎药、≤40%酒精以及轮状病毒、致病性大肠杆菌(带食CS31A表面蛋白电码)、霍乱弧菌、金葡菌、幽门螺旋杆菌、空肠弯曲菌及其毒素对消化道粘膜的侵害，维护消化道的功能。同时还具有降低结肠过分敏感性作用，能帮助上皮组织恢复和再生；能吸消化道中的气体和前述各种致病性攻击因子，并使之失去致病作用而排出体外；能对抗腐生菌丛，平衡消化道寄生菌群，提高它和免疫球蛋白A的抗攻击能力；能使低浓度第VII、VIII、XII凝血因子被激活，以加速轻度消化道出血的局部止血作用。

[药物相互作用]：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[产品规格]：

3克

[用法用量]：

将本品倒入50毫升温水中，摇匀后服用。儿童：1岁以下：每日1袋，分3次服用；1至2岁：每日1—2袋，分3次服用；2岁以上：每日2—3袋，分3次服用，或遵医嘱。成人：每日3袋，每次1袋。急性腹泻服用本品治疗时，首次剂量加倍。

[贮藏方法]：

密封，在干燥处保存

[注意事项]：

1 治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水；

2 如出现便秘，可减少剂量继续服用；

3 需同服肠道杀菌药时，请咨询医师；

4 儿童用量请咨询医师或药师；

5 儿童急性腹泻服用本品1天后、慢性腹泻服用2-3天后症状未改善，请咨询医师或药师；

6 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医；

7 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；

8 本品性状发生改变时禁止使用；

9 请将本品放在儿童不能接触的地方；

10 儿童必须在成人监护下使用；

11 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。