【美复威】（Fosfomycin Trometamol Powder）是上市公司仟源药业生产的专门治疗泌尿生殖感染的国药准字号产品， 批准文号： 国药准字H19994124 号。

美复威是国际流行的离子杀毒疗法的换代 产品，具有奇效迅速，作用持久，杀毒彻底不易复发的特点，一次使用可在血液内形成多次峰值，口含30秒即可被淋巴吸收到达血液，完成第一次杀毒，对于一般型泌尿感染使用2到3疗程就可痊愈，

美复威适用于：淋球菌感染、淋菌性非淋菌性尿道炎、前列腺炎、生殖器疱疹、病毒疣、阴道炎、盆腔炎、附件炎、职工内膜炎、肾盂肾炎、术后感染等症。

美复威治疗男女泌尿生殖系感染,如对支原体,衣原体,淋菌性,非淋菌性,细菌性,念球菌等引起的各种泌尿生殖感染;对尿道炎,前列腺炎,膀胱炎,疱疹,湿疣,肾盂肾炎;对阴道炎,盆腔炎,宫颈炎,宫颈糜烂,子宫内膜炎,附件炎,手术后尿路感染等妇科病都有快速强大疗效.

本品主要成份为磷霉素氨丁三醇，其化学名称为(1R，2S)-(1，2-环氧丙烷基)磷酸·;;2-氨基-2-羟甲基-1，3丙二醇盐（1：1）

【 性 状 】本品为白色结晶性粉末、味甜。

【 药理毒理 】

本品活性成份为磷霉素氨丁三醇是一合成的广谱杀菌剂，其作用机理是通过灭活烯醇式丙酮酸转移酶，不可逆的阻滞 p- 烯醇式丙酮酸与二磷酸尿嘧啶 -N- 乙酰葡胺的聚合，从而抑制细菌细胞壁第一阶段的合成；同时还能降低细菌与尿道上皮细胞的粘着力；最终杀灭并清除尿路感染细菌。

体外和临床均已证实本品对大肠埃希氏杆菌和粪肠球菌感染有效。在体外对一些常见的引起尿路感染的需氧 G ＋ 、 G － 菌具有广谱抗菌活性，对包括尿肠球菌、枸橼酸杆菌、弗氏枸橼酸菌、产气肠杆菌、克雷白杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、粘质沙雷氏菌等在内的 90% 菌珠的最低抑菌浓度（ MIC ）为 64 μ g/ml 或更低。

本品与其它类型的抗生素如β - 内酰氨类、氨基糖甙类等之间无交叉耐药性。

本品在临床上一般采用单剂量疗法，因此长期的致癌性实验研究尚未进行。本品在体外细菌回复突变实验、人淋巴细胞培养实验、中国仓鼠 V79 细胞实验、小鼠体内微核实验均为阴性，无致突变作用；不影响雄性和雌性大鼠的生育和繁殖能力。

【 药代动力学 】

本品口服后能迅速经胃肠道吸收，食物对本品吸收影响不大，空腹口服生物利用度约为 37% ；餐后口服生物利用度降低至约 30% 。口服 3 克 ，空腹状态下 2 小时内血浆峰浓度（ C max ）平均 约 26.1( ± 9.1) μ g/ml ；与高脂肪食物同时服用， 4 小内血浆峰浓度（ C max ）平均 17.6( ± 4.4) μ g/ml 。

本品吸收后与血浆蛋白的结合率极低，其稳态的平均表观分布容积（ Vss ）为 136.1( ± 44.1) L ； 分布主要集中于肾、膀胱、前列腺、精囊等器官或组织中。按 50mg/Kg 的剂量给予手术前膀胱癌患者服用， 3 小时后本品在患者癌变膀胱组织中的浓度平均可达到 18.0 μ g/g 。本品可通过胎盘屏障。

本品主要以原形经尿和粪便排泄，其中又以尿路为主，口服 3g 后，大约 38% 从尿路排泄， 18% 在粪便排泄，平均总清除率 ( CL TB ) 和肾清除率 ( CL R ) 分别为 16.9( ± 3.5)L/hr 和 6.3( ± 1.7)L/hr 。口服消除半衰期（ t 1/2 ）为 5.7( ± 2.8)hr 。磷霉素静脉给药的平均总体清除率 ( CL TB ) 和肾清除率 ( CL R ) 则分别为 6.1( ± 1.0)L/hr 和 5.5( ± 1.2)L/hr 。

口服本品 3g ，空腹状态下其尿浓度维持在平均 7 06( ± 4 66) μ g/ml 水平以上的时间可持续 2 ～ 4 小时， 72 ～ 84 小时后的平均尿浓度降至约 10 μ g/ml ；而与高脂肪食物同时服用，其尿浓度维持在平均 537( ± 252) μ g/ml 水平以上的时间可持续 6 ～ 8 小时；尽管饮食使磷霉素通过尿液排泄的速率减慢，但通过尿液的量累积排泄却基本不受影响，分别为 1140( ± 238)mg （空腹） 与 1118( ± 201) mg （进食）。无论空腹状态下服用还是与高脂肪食物同时服用，其平均尿浓度维持在 100 μ g/ml 以上水平的时间均可达到 26 小时。

老年人服用本品尿排泄无差异，无须调整剂量。

肾功能不全会显著影响本品的排泄，不同程度的肾损害（肌酐清除率为 54-7 ml/min ）会使半衰期延长至 11-50 小时，尿排泄量从 32% 下降至 11% 。血液透析可使半衰期达 40 小时。

【 适应症 】

适用于治疗对本品敏感的致病菌所引起的下尿路感染，如：膀胱炎、尿道炎等。

【 用法用量 】

成人一次 1 包（按磷霉素计 3 克 ），服用前用适量水溶解； 治疗单纯性尿路感染，空腹单剂量口服一次；治疗复杂性尿路感染，可连服三日，一日 1 次；或遵医嘱。

【 不良反应 】

本品临床试验期间，观察到超过 1% 与药物相关的不良反应有腹泻、阴道炎、恶心、头痛、头晕、无力、消化不良等；小于 1% 的无论是否与药物有关的症状有大便异常、厌食、呕吐、便秘、口干、发热、听力异常、感冒症状、肠胀气、排尿困难、血尿、皮疹、皮肤瘙痒、失眠 / 嗜睡、淋巴结病、月经紊乱、偏头痛、神经质、感觉异常等。有 1 例病人报道使用本品后出现单侧视神经炎。

本品上市后观察到的其他严重不良反应有血管神经性水肿、再生障碍性贫血、哮喘、黄疸、肝坏死、中毒性巨结肠等。

实验室异常：可观察到嗜酸性粒细胞增多、白细胞计数升高或降低、胆红素升高、 ALT 、 AST 、 ALP 升高、红细胞比容下降、血红蛋白下降、血小板计数降低。但以上改变多为一过性或无临床意义的。

【 禁忌症 】对本品有过敏史者禁用。

【 注意事项 】

1 、本品用于治疗一过性急性膀胱炎，一次用药即可；重复给药只会增加副作用的发生的机遇；而不能改善临床疗效或提高病菌的清除速率。

2 、建议在治疗前后提取患者的尿样进行细菌培养和药敏实验。

3 、如果使用本品 2 ～ 3 天后，症状没有明显的改善，应及时与医生联系。

【 孕妇及哺乳期妇女用药 】

本品能透过胎盘屏障。用磷霉素钠按 1000mg/kg/ 天的剂量分别给孕鼠 ( 按体重和 mg/m 2 计算大约分别是人体给药剂量的 9 和 1.4 倍 ) 肌肉注射，未出现致畸作用；而怀孕家给予同样剂量 ( 按体重和 mg/m 2 计算大约分别是人体给药剂量的 9 和 2.7 倍 ) 肌肉注射，可观察到胚胎毒性。母体毒性反应系由于抗生素导致肠道菌群敏感性改变所致。尚未在孕妇进行充分良好对照的研究，由于动物生殖毒性研究不能完全预测本品在人体内的反应，因此，孕妇如果不是必须，应避免使用本品。

本品是否存在乳汁排泄途径尚不明确。但由于许多药物能从乳汁排泄，且本品对哺乳期婴儿潜存发生严重不良反应的可能，因此，哺乳期妇女最好避免使用，如果必须使用，则应暂停哺乳。

【 儿童用药 】

本品对 12 岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【 老年患者用药 】

本品在临床应用的安全性和有效性方面， 65 岁以上与 65 岁以下的患者之间没有显著性的差异。

【 药物相互作用 】

因胃复安等增加胃肠蠕动的药物，能够降低本品的血药浓度并减少磷霉素经尿液的排泄量，应避免与本品联合使用。

但西米替丁等与本品同时服用，对其药代动力学不会产生影响。

【 药物过量 】

本品急性毒性研究表明，大鼠和小鼠按单剂量口服给药 5g /kg （相当于人体治疗量的 50-125 倍）给药，均能良好耐受，在家兔发生短暂的轻度水样腹泻现象；狗在服药后的 2-3 天内产生腹泻和厌食症状 。

尚未见有使用本品过量的报道，药物过量应采取对症治疗和支持性治疗。