脉血康胶囊为水蛭(Hirude nipponica Whitman)经适宜的加工制成的胶囊剂。本品为肠溶胶囊，内容物为灰褐色颗粒或粉末；气微腥，味咸。主治：破血，逐瘀，通脉止痛。用于癓瘕痞块，血瘀经闭，跌打损伤。

脉血康胶囊

鉴别

抗凝血酶活性测定

脉血康胶囊

拼音名：Maixuekang Jiaonang

书页号：X42-58

标准编号：WS3-97(X-87)-2002Z

【用法与用量】 口服，一次2～4粒，一日3次。

【注意】孕妇禁用。

【规格】每粒装0.25g(相当于14个抗凝血酶活性单位)

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【有效期】2年

注：(1)三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液的配制：取三羟甲基氨基甲烷(0.2mol/L)25ml与盐酸液(0.1mol/L)40ml，加水至100ml，即得。

(2)0.5%纤维蛋白原的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液的配制：称取41%的纤维蛋白原1.22g，用三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液溶解并稀释至100ml，即得(临用新配)。(中国药品生物制品检定所现提供纤维蛋白原浓度为41%)

(3)凝血酶溶液的配制：取凝血酶试剂(430单位/支)，精密加入生理盐水10ml稀释，即得(每1ml含凝血酶43个单位，临用新配。)

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

鉴别

取本品内容物2g，加生理盐水4ml，充分搅匀，浸渍30分钟，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取水蛭对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-乙醇-水(4:1:1:2)为展开剂，展开，即出，晾干，喷以0.5%茚三酮溶液，在110℃烘5分钟，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。

抗凝血酶活性测定

取本品内容物约1g，精密称定，加生理盐水5.0ml，充分搅拌，浸渍30分钟，离心，精密量取上清液100μl，置适宜的小试管中，加入含0.5%纤维蛋白原的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(pH7.4)200μl，摇匀，于(36±1)℃温度下缓缓滴加凝血酶溶液(每分钟5μl，边滴加边轻轻摇匀)至凝固，记录消耗凝血酶溶液的体积数，按下式计算： C1V1W 活性单位为标示量%=C2V2×14

式中

C1为凝血酶溶液的浓度(单位/ml)

C2为样品溶液的浓度(g/ml)

V1为消耗凝血酶溶液的体积(μl)

V2为样品溶液的加入量(μl)

W为平均装量

14为每粒含抗凝血酶活性单位标示量

在上述条件下，本品中和一个国际单位的凝血酶的量，为一个抗凝血酶活性单位。

本品每粒含抗凝血酶活性单位应为标示量的85.0%～112.0%。