麻仁软胶囊是以火麻仁、大黄等中药材制成的一种软胶囊剂，具有服用方便、生物利用率高的特点。主要成份为芍药苷、橙皮苷、大黄素等，临床上用于治疗便秘。

麻仁软胶囊

拼音名：Maren Ruanjiaonang

英文名：书页号：x18-228

标准编号：WS3—156(Z—024)—98(Z)

批准文号：（94）卫药准字Z-77号

本品为火麻仁、白芍、枳实、厚朴、大黄等药味经加工制成的软胶囊。 [

性状] 本品为深棕褐色、橄榄形软胶囊。囊心物为棕褐色油状物。

[鉴别] (1)取本品3粒，取出内容物，加甲醇10ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—甲酸乙酯—甲酸—甲醇—水(30∶10∶0.5∶2∶10)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的棕黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 (2) 取白芍对照药材0.5g，照[鉴别) (1)项下同法制成对照药材溶液；另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述两种溶液各3μl。分别点于同—硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中．在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 (3) 取枳实对照药材0.5g，照[鉴别](1)项下同法制成对照药材溶液；另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述两种溶液各4μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(100∶17∶13)为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20∶10∶l∶1)的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以1%三氯化铝甲醇溶液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的浅黄色荧光斑点； (4)取厚朴对照药材0.5g，照[鉴别)(1)项下同法制成对照药材溶液；另取厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版—部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—甲醇(27∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液—乙醇(2∶8)的混合溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

[检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。

[含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇—2%冰醋酸溶液(415∶85)为流动相，检测波长为398nm，理论板数按大黄酸峰计算，应不低于1000。 测定法 取本品装量差异项下的内容物混匀，取约0.5g(可放在已称重的聚乙烯薄膜上)，精密称定，置50ml三角瓶中，精密加入甲醇20ml，密闭，经常摇动，放置一天后，滤过，精密量取续滤液1ml，置5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为水解前样品溶液。另取10ml比色管一支，管中精密加入续滤液1ml，蒸干，加10%FeCl3，溶液2ml，在沸水浴中加热20分钟。再加入盐酸0.2ml，沸水浴中加热30分钟，取出，冷水冷却，加入醋酸乙酯10ml，振摇3分钟后，超声处理20分钟，振摇，静置。分取醋酸乙酯层于10ml量瓶中，用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加入醋酸乙酯饱和的醋酸—醋酸钠缓冲液(pH=4.5)5ml，振摇后，静置分层，取醋酸乙酯液作为供试品溶液。另取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.025mg的溶液，作为对照品溶液。吸取大黄酸对照品溶液、水解前样品溶液及供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录大黄酸峰面积，计算，即得。 本品每1g内容物含大黄以结合大黄酸(C15H8O6)计算，不得少于2.0mg。 [功能与主治] 润肠通便。用于肠燥便秘。

[用法与用量] 口服，平时一次1～2粒，一日1次；急用时一次2粒，

[注意事项] 孕妇慎服。

[规格] 每粒囊心重0.6g

[贮藏] 密封。

[使用期限] 2年。

主要成份：麻仁丸的更新产品

功能主治：调节机体水份平衡，促进肠胃运动而达到治疗效果。

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【药品名称】通用名称：麻仁软胶囊

汉语拼音：ma ren ruan jiao nang

【成　份】火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实（炒）、厚朴（姜制）、白芍（炒）。辅料为棕榈油、氢化棕榈油、蜂蜡、磷脂、色拉油。

【性　状】本品为棕褐色橄榄型软胶囊，内容物为棕褐色油状物。

【功能主治】润肠通便。用于肠燥便秘。

【规　格】每粒装0.59克

【用法用量】口服，一次3-4粒,一日2次。

【作用类别】本品为便秘类非处方药药品。

【禁　忌】孕妇忌服。

【注意事项】

1.年老体虚者不宜久服。

2.忌食生冷、油腻、辛辣食品。

3.按照用法用量服用，有慢性病史者、小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。

4.服药三天后症状未改善，或出现其他症状时，应及时去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。