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词条 麻仁软胶囊
释义

麻仁软胶囊是以火麻仁、大黄等中药材制成的一种软胶囊剂,具有服用方便、生物利用率高的特点。主要成份为芍药苷、橙皮苷、大黄素等,临床上用于治疗便秘。

麻仁软胶囊

拼音名:Maren Ruanjiaonang

英文名:书页号:x18-228

标准编号:WS3—156(Z—024)—98(Z)

批准文号:(94)卫药准字Z-77号

本品为火麻仁、白芍、枳实、厚朴、大黄等药味经加工制成的软胶囊。 [

性状] 本品为深棕褐色、橄榄形软胶囊。囊心物为棕褐色油状物。

[鉴别] (1)取本品3粒,取出内容物,加甲醇10ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液;再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—甲酸乙酯—甲酸—甲醇—水(30∶10∶0.5∶2∶10)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (2) 取白芍对照药材0.5g,照[鉴别) (1)项下同法制成对照药材溶液;另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述两种溶液各3μl。分别点于同—硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中.在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (3) 取枳实对照药材0.5g,照[鉴别](1)项下同法制成对照药材溶液;另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述两种溶液各4μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—甲醇—水(100∶17∶13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20∶10∶l∶1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视:供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的浅黄色荧光斑点; (4)取厚朴对照药材0.5g,照[鉴别)(1)项下同法制成对照药材溶液;另取厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版—部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—甲醇(27∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液—乙醇(2∶8)的混合溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

[检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。

[含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇—2%冰醋酸溶液(415∶85)为流动相,检测波长为398nm,理论板数按大黄酸峰计算,应不低于1000。 测定法 取本品装量差异项下的内容物混匀,取约0.5g(可放在已称重的聚乙烯薄膜上),精密称定,置50ml三角瓶中,精密加入甲醇20ml,密闭,经常摇动,放置一天后,滤过,精密量取续滤液1ml,置5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为水解前样品溶液。另取10ml比色管一支,管中精密加入续滤液1ml,蒸干,加10%FeCl3,溶液2ml,在沸水浴中加热20分钟。再加入盐酸0.2ml,沸水浴中加热30分钟,取出,冷水冷却,加入醋酸乙酯10ml,振摇3分钟后,超声处理20分钟,振摇,静置。分取醋酸乙酯层于10ml量瓶中,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加入醋酸乙酯饱和的醋酸—醋酸钠缓冲液(pH=4.5)5ml,振摇后,静置分层,取醋酸乙酯液作为供试品溶液。另取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.025mg的溶液,作为对照品溶液。吸取大黄酸对照品溶液、水解前样品溶液及供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录大黄酸峰面积,计算,即得。 本品每1g内容物含大黄以结合大黄酸(C15H8O6)计算,不得少于2.0mg。 [功能与主治] 润肠通便。用于肠燥便秘。

[用法与用量] 口服,平时一次1~2粒,一日1次;急用时一次2粒,

[注意事项] 孕妇慎服。

[规格] 每粒囊心重0.6g

[贮藏] 密封。

[使用期限] 2年。

主要成份:麻仁丸的更新产品

功能主治:调节机体水份平衡,促进肠胃运动而达到治疗效果。

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【药品名称】通用名称:麻仁软胶囊

汉语拼音:ma ren ruan jiao nang

【成 份】火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实(炒)、厚朴(姜制)、白芍(炒)。辅料为棕榈油、氢化棕榈油、蜂蜡、磷脂、色拉油。

【性 状】本品为棕褐色橄榄型软胶囊,内容物为棕褐色油状物。

【功能主治】润肠通便。用于肠燥便秘。

【规 格】每粒装0.59克

【用法用量】口服,一次3-4粒,一日2次。

【作用类别】本品为便秘类非处方药药品。

【禁 忌】孕妇忌服。

【注意事项】

1.年老体虚者不宜久服。

2.忌食生冷、油腻、辛辣食品。

3.按照用法用量服用,有慢性病史者、小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。

4.服药三天后症状未改善,或出现其他症状时,应及时去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

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更新时间:2025/3/20 12:26:07